Alecensa es un medicamento de marca con receta. Está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón positivos para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Esto significa que el cáncer tiene una mutación (cambio anormal) en el gen ALK.

Especialmente, Alecensa se receta para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ALK+ metastásico. (Con el cáncer de pulmón metastásico, el cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

Alecensa contiene la droga activa alectinib, que es un inhibidor de ALK. Este tipo de medicamento se usa comúnmente para tratar tipos específicos de cáncer. Alecensa pertenece a una clase más grande de medicamentos llamados inhibidores de tirosina quinasa. (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que actúan de manera similar).

Alecensa viene en cápsulas orales que se toman dos veces al día con los alimentos. Alecensa está disponible solo en una concentración: 150 mg.

Efectividad

En un estudio clínico, Alecensa se administró a personas con CPNM ALK+ que no habían recibido tratamiento anteriormente. Alecensa se comparó con otro inhibidor de ALK llamado crizotinib (Xalkori). En este estudio, no hubo ninguna persona que tomara un placebo (sin medicamento activo).

Las personas en el estudio tomaron Alecensa 600 mg dos veces al día o crizotinib 250 mg dos veces al día. Los investigadores observaron qué medicamento les daba a las personas un tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS, en inglés) más prolongado. La PFS muestra cuánto tiempo vive una persona con cáncer sin que empeore.

En el estudio, la mitad de las personas que tomaron Alecensa tuvieron una PFS de al menos 26 meses. En comparación, la mitad de las personas que tomaron crizotinib tuvo una PFS de al menos 10 meses.

Para obtener más información sobre la efectividad de Alecensa, consulta la sección “Usos de Alecensa” a continuación.

Alecensa contiene el medicamento activo alectinib.

Alecensa está disponible solo como medicamento de marca. No está disponible actualmente en forma genérica. Un medicamento genérico es una copia exacta del medicamento activo en un medicamento de marca.

Alecensa puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los principales efectos secundarios que pueden presentarse al tomar Alecensa. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Alecensa, consulta con tu médico o farmaceuta. Te pueden dar consejos sobre cómo tratar cualquier efecto secundario que pudiera ser molesto.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) da seguimiento a los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si quisieras reportar a la FDA un efecto secundario que hayas tenido con Alecensa, puedes hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios leves

Los efectos secundarios leves de Alecensa que son más comunes* pueden incluir:

  • estreñimiento
  • edema (hinchazón de tus pies, manos o piernas)
  • fatiga (falta de energía)
  • dolor muscular
  • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre)
  • niveles reducidos de calcio, sodio, fosfato y potasio en la sangre

Los efectos secundarios leves de Alecensa que son menos comunes** pueden incluir:

  • dolor de cabeza
  • dolor de espalda
  • cambios en el gusto, incluyendo no poder sentir el sabor de ciertos alimentos
  • linfopenia (nivel bajo de linfocitos, que son un tipo de glóbulos blancos)
  • neutropenia (nivel bajo de neutrófilos, que son un tipo de glóbulos blancos)
  • tos
  • diarrea
  • náusea
  • vómitos
  • aumento en la sensibilidad de la piel a la luz solar, que puede causar quemaduras solares
  • erupción cutánea
  • dificultad para respirar
  • aumento de peso

* ocurrió en al menos 20% de las personas en los estudios clínicos

** ocurrió en menos del 20% de las personas en los estudios clínicos

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Pero, si se convierten en más graves o no desaparecen, habla con un médico o farmaceuta.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Alecensa no son comunes, pero pueden ocurrir. Llama a tu médico de inmediato si tienes efectos secundarios graves. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida o si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

  • Problemas de la vista. Los síntomas pueden incluir:
    • visión borrosa
    • capacidad disminuida de la vista
    • ver pequeñas manchas
  • Problemas con tus músculos. Los síntomas pueden incluir:
    • mialgia (dolor muscular)
    • sensibilidad muscular
    • debilidad muscular

Otros efectos secundarios graves, que se explican con más detalle a continuación en “Detalles de los efectos secundarios,” incluyen:

  • reacción alérgica
  • inflamación o hinchazón en tus pulmones
  • daño renal
  • daño hepático
  • bradicardia (ritmo cardíaco lento)

Detalles de los efectos secundarios

Puedes preguntarte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. A continuación, encontrarás algunos detalles sobre varios efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Alecensa. Pero no se conoce cuántas personas han tenido una reacción alérgica a Alecensa.

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutánea
  • picazón
  • rubor (calor y enrojecimiento en tu piel)

Una reacción alérgica más grave es rara, pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • hinchazón debajo de tu piel, usualmente en tus párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de tu lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Llama a tu médico de inmediato si tienes una reacción alérgica grave a Alecensa. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida o si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Estreñimiento

El estreñimiento es un efecto secundario común de Alecensa. De hecho, un estudio clínico demostró que 34% de las personas que tomaron el medicamento tenían estreñimiento.

Afortunadamente, existen maneras de ayudar a evitar o aliviar el estreñimiento mientras tomas Alecensa. Prueba tomar al menos 8 vasos de agua todos los días e incluye fibra en tu dieta. Los alimentos que contienen altas cantidades de fibra incluyen cereales integrales, frutas y verduras.

También existen medicamentos que puedes usar para ayudar a aliviar el estreñimiento. Tu médico puede recomendarte medicamentos que es seguro que tomes durante el tratamiento con Alecensa.

Habla con tu médico si tienes estreñimiento mientras tomas Alecensa. Esto es especialmente importante si no tienes deposiciones durante 2 o más días.

Fatiga

Es muy común sentir fatiga (falta de energía) mientras tomas Alecensa. En los estudios clínicos, 26% a 41% de las personas que tomaron el medicamento tenían fatiga.

En algunos casos, la fatiga puede ser una señal de otros efectos secundarios de Alecensa, incluyendo:

  • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • bradicardia (ritmo cardíaco lento)

Si te sientes fatigado mientras tomas Alecensa, habla con tu médico. Puede discutir formas para ayudarte a mejorar los niveles de energía.

Inflamación o hinchazón en tus pulmones

Aunque es raro, Alecensa puede causar inflamación, hinchazón o infección en tus pulmones. En un estudio clínico, estos efectos secundarios ocurrieron en 0.7% de las personas que tomaron el medicamento.

La inflamación en tus pulmones también se conoce como neumonitis. Con esta afección, puedes tener tos o problemas para respirar. La inflamación puede causar cicatrices y daños a tus pulmones, lo que puede causar la enfermedad pulmonar intersticial. Con la enfermedad pulmonar intersticial, es difícil que respires, y el daño a tus pulmones usualmente es permanente.

Durante el tratamiento con Alecensa, tu médico monitoreará cualquier síntoma de inflamación pulmonar. Los síntomas de esta afección pueden incluir:

  • tos
  • fiebre
  • falta de aliento
  • dificultad para respirar

Si tienes cualquiera de los síntomas de inflamación pulmonar mientras tomas Alecensa, informa a tu médico de inmediato. Verificará para saber qué está causando tus síntomas y puede recomendarte si necesitas tratamiento médico.

Daño renal

Es posible que Alecensa pueda afectar tus riñones. En estudios clínicos, la función renal del 8% de las personas que toman Alecensa empeoró durante el tratamiento.

Si el medicamento solo tiene un efecto leve en tu función renal, tu médico puede ajustar tu dosis de Alecensa. Esto te permite seguir tomando el medicamento. De hecho, durante los estudios clínicos, 3.2% de las personas tuvieron que reducir su dosis de Alecensa debido a que su función renal empeoró durante el tratamiento.

Sin embargo, si tu función renal se ve afectada gravemente por el medicamento, tu médico puede recomendar que dejes de tomar Alecensa.

Los síntomas de los problemas renales pueden variar, pero podrían incluir:

  • cambios en el color de tu orina
  • micción más frecuente o menos frecuente de lo usual
  • confusión
  • edema (hinchazón de tus pies, manos o piernas)
  • fatiga (falta de energía)
  • ritmo cardíaco irregular
  • dificultad para respirar

Los síntomas del daño renal pueden coincidir con los síntomas de algunos otros efectos secundarios de Alecensa. Debido a esto, es importante que llames a tu médico si tienes cualquier síntoma de problemas renales. Tu médico puede verificar si el medicamento ha afectado tu función renal.

Daño hepático

Alecensa puede causar daños a tu hígado.

Se utilizan ciertas pruebas de sangre que miden las enzimas hepáticas (tipos de proteínas) para verificar los daños hepáticos y saber cómo están funcionando tus riñones. En estudios clínicos, 34% a 51% de las personas que toman Alecensa tuvo resultados más altos de lo normal en estas pruebas de sangre. Sin embargo, para la mayoría de los pacientes, los niveles elevados no son graves. Además, los niveles regresaron a lo normal por sí solos. De hecho, menos del 1% de las personas tuvieron que dejar de tomar Alecensa debido a daños hepáticos.

Tu médico supervisará tu función hepática mientras tomas Alecensa. Durante tus primeros 3 meses de tratamiento, posiblemente te realizarás pruebas de sangre para verificar tu función hepática al menos cada 2 semanas. Después de los primeros 3 meses de tratamiento, solamente necesitarás realizarte pruebas de sangre una vez al mes (a menos que tu médico te indique lo contrario).

Con base en los resultados de tus pruebas de laboratorio, tu médico puede recomendarte que tomes una dosis más baja de Alecensa. En algunos casos, tu médico puede indicarte que dejes de tomar el medicamento temporal o permanentemente.

Los síntomas de los problemas hepáticos pueden variar, pero podrían incluir:

  • sangrado o moretones con más facilidad de lo usual
  • orina oscura
  • picazón en la piel
  • dolor en el lado derecho de tu estómago
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o en la esclerótica)

Si tienes síntomas de problemas hepáticos, llama a tu médico. Verificará para saber qué está causando tus síntomas y puede recomendarte si necesitas tratamiento médico.

Dolor muscular

No es inusual sentir dolor muscular mientras tomas Alecensa. En los estudios clínicos, 23% a 29% de las personas que tomaron Alecensa tuvieron dolor muscular.

Para algunas personas, Alecensa puede incrementar el nivel de sangre de una enzima (un tipo de proteína) llamado creatina quinasa (CPK). Esta enzima usualmente se libera en tu cuerpo cuando tus músculos se dañan o lesionan. No se sabe con seguridad por qué Alecensa aumenta la CPK, pero el nivel aumentado puede ser una señal de que ha ocurrido un daño muscular.

Aunque estás tomando Alecensa, tu médico controlará tus niveles de CPK al ordenar pruebas de sangre. Dependiendo de tus niveles CPK en sangre, tu médico puede recomendarte que tomes una dosis más baja de Alecensa. En algunos casos, tu médico puede indicarte que dejes de tomar el medicamento temporal o permanentemente.

Si tienes cualquier dolor muscular, sensibilidad o debilidad inexplicable, habla con tu médico. Se puede verificar para saber qué está causando tu molestia. Además, te recomendarán formas de mejorar tus síntomas.

Frecuencia cardíaca lenta

Es posible que tengas bradicardia (ritmo cardíaco lento) mientras tomas Alecensa. Durante los estudios clínicos, la bradicardia ocurrió en 8.6% de las personas que tomaron el medicamento.

Los síntomas de la bradicardia pueden incluir:

  • dolor de pecho
  • mareos o sensación de desmayo
  • desmayo o casi desmayo
  • fatiga (falta de energía)
  • sentir cansancio fácilmente durante la actividad física
  • dificultad para respirar

Tu médico supervisará tu ritmo cardíaco mientras tomas Alecensa. Si tu ritmo cardíaco se reduce un poco, pero no tienes ningún síntoma, tu médico probablemente no cambiará tu dosis de Alecensa. Además, probablemente no tendrás que dejar de usar el medicamento.

Sin embargo, si empiezas a tener síntomas de bradicardia, tu médico puede hacer que dejes temporalmente de tomar Alecensa hasta que tus síntomas desaparezcan.

Si tu médico piensa que tu bradicardia es fatal, puede suspender permanentemente el medicamento. Además, posiblemente recomiende un tratamiento para el cáncer que no sea Alecensa.

Alecensa está aprobado para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón que son positivos para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Esto significa que el cáncer tiene una mutación (cambio anormal) en el gen ALK.

Especialmente, Alecensa se receta para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NPNM) ALK+ metastásico. (Con el cáncer de pulmón metastásico, el cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

Alecensa se debe tomar mientras evite que tu cáncer empeore.

Los lineamientos actuales para el tratamiento de la Red Nacional de Centros Oncológicos Integrales recomiendan Alecensa como un medicamento de preferencia para el tratamiento de CPNM ALK+ metastásico. Esto se debe a que Alecensa es mejor que otros tratamientos disponibles para extender la vida de las personas y evitar que el cáncer se propague.

En un estudio clínico, el tratamiento con Alecensa se comparó con el tratamiento con crizotinib (Xalkori). Los investigadores observaron qué medicamento ayudó a las personas a vivir más tiempo sin que su cáncer empeorara. En el estudio, las personas tomaron Alecensa (600 mg dos veces al día) o crizotinib (250 mg dos veces al día). Nadie en el estudio tomó un placebo (medicamento no activo).

En este estudio, la mitad de las personas que tomaron Alecensa vivieron casi 26 meses o más sin que su cáncer empeorara. En comparación, la mitad de las personas que tomaron crizotinib vivieron casi 10 meses o más sin que su cáncer empeorara.

La dosis de Alecensa que tu médico recete dependerá de varios factores. Estos incluyen:

  • otras afecciones médicas que puedas tener
  • otros medicamentos que puedas estar tomando
  • cambios en ciertos resultados de laboratorio mientras tomas Alecensa
  • cómo te sientes mientras tomas Alecensa

La siguiente información describe las dosis que se suelen usar o recomendar. Sin embargo, es importante tomar la dosis que recete el médico. Tu médico determinará la mejor dosis para satisfacer tus necesidades.

Formas y concentraciones del medicamento

Alecensa viene en cápsulas orales que se toman con los alimentos. Está disponible en una concentración: 150 mg.

Dosis para el cáncer de pulmón no microcítico

La dosis usual de Alecensa para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es 600 mg dos veces al día con los alimentos.

Si tienes efectos secundarios por Alecensa, tu médico puede reducir tu dosis a 450 mg dos veces al día o 300 mg dos veces al día. Si todavía tienes efectos secundarios mientras tomas 300 mg dos veces al día, tu médico te puede recomendar que dejes de tomar Alecensa y pruebes otro tratamiento contra el cáncer.

¿Qué pasa si omito una dosis?

Si omites una dosis de Alecensa, o si vomitas después de tomar tu dosis, no tomes una dosis adicional. Solo espera y toma la siguiente dosis de Alecensa a la hora usual.

Para ayudar a asegurarte de que no omitas una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. Un programador de medicamentos puede ser útil también.

¿Necesitaré usar este medicamento a largo plazo?

Alecensa se debe usar mientras evite que tu cáncer empeore. Si tú y tu médico determinan que Alecensa es seguro y efectivo para ti, probablemente lo tomarás por un período prolongado. Si tienes alguna molestia o efectos secundarios graves por Alecensa, o si tu cáncer empeora durante el tratamiento, tu médico te recomendará que dejes de usar Alecensa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba los medicamentos con receta como Alecensa para tratar ciertas afecciones.

Alecensa para el cáncer de pulmón no microcítico

Alecensa se usa para tratar un tipo de cáncer llamado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Se receta a adultos con CPNM ALK+. (Con el cáncer de pulmón metastásico, el cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

CPNM ALK+ es un tipo de cáncer de pulmón que puede ocurrir en personas que nunca han fumado. El cáncer es llamado ALK+ porque tiene la mutación de ALK. (Una mutación es un cambio anormal en un gen).

Esta mutación hace que las células en tus pulmones se multipliquen mucho más rápido de lo que deberían. (Las células que se multiplican forman más células). Estas células que se multiplican anormalmente son cancerosas y pueden propagarse desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo.

Efectividad para el cáncer de pulmón no microcítico

En un estudio clínico, Alecensa se administró a personas con CPNM ALK+ que no habían recibido ningún tratamiento anteriormente. Alecensa se comparó con otro inhibidor de ALK llamado crizotinib (Xalkori). En este estudio, no hubo ninguna persona que tomara un placebo (sin medicamento activo).

Las personas en el estudio tomaron Alecensa 600 mg dos veces al día o crizotinib 250 mg dos veces al día. Los investigadores observaron qué medicamento les daba a las personas un tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS, en inglés) más prolongado. Una PFS muestra cuánto tiempo vive una persona con cáncer sin que empeore.

En el estudio, la mitad de las personas que tomaron Alecensa tuvieron una PFS de casi 26 meses. En comparación, la mitad de las personas que tomaron crizotinib tuvo una PFS de aproximadamente 10 meses.

En otros dos estudios clínicos, Alecensa se administró a personas con CPNM ALK+ que habían recibido tratamiento con crizotinib anteriormente. En estos estudios, todos tomaron Alecensa. Ninguna persona tomó otro medicamento contra el cáncer o un placebo (medicamento no activo).

Los investigadores observaron cuántas personas habían reducido el tamaño del cáncer con tratamiento. En estos estudios, aproximadamente el 38% a 48% de las personas redujeron el tamaño del cáncer.

Alecensa se usa para tratar un tipo de cáncer llamado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Se receta a adultos con CPNM ALK+. (Con el cáncer de pulmón metastásico, el cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

¿Qué es CPNM ALK+?

Con el CPNM ALK+, las células cancerosas tienen mutación de ALK. (Una mutación es un cambio anormal en un gen). Esta mutación hace que las células en tus pulmones se multipliquen mucho más rápido de lo que deberían. Estas células que se multiplican anormalmente son cancerosas y pueden propagarse desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo.

¿Qué hace Alecensa?

Alecensa contiene el medicamento activo alectinib, que es un inhibidor de ALK. Este tipo de medicamento se usa comúnmente para tratar tipos específicos de cáncer. Alecensa pertenece a una clase más grande de medicamentos llamados inhibidores de tirosina quinasa. (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que actúan de manera similar).

Cuando se muta, la proteína ALK indica a las células del cáncer en tu cuerpo que produzcan más células y se propaguen más allá de tus pulmones. Alecensa actúa adhiriéndose a la proteína ALK y bloqueando su acción. Al inhibir (bloquear) la acción de la proteína ALK, Alecensa evita que la proteína les indique a las células cancerosas que se multipliquen. Esto ayuda a evitar que el cáncer de pulmón crezca y se propague en tu cuerpo.

¿Cuánto tiempo le toma actuar?

El cáncer de cada persona responde de forma diferente al tratamiento con Alecensa. En los estudios clínicos, las personas que toman Alecensa recibieron seguimiento por varios meses durante más de 1 año. En los estudios, el 79% de las personas que toman Alecensa redujeron el tamaño y propagación de su cáncer con el tratamiento. Además, 82% de las personas que toman Alecensa tuvieron una respuesta que duró durante al menos 6 meses.

Mientras tomas Alecensa, tu médico ordenará pruebas para controlar tu cáncer y verá si Alecensa actúa para evitar que crezca. Habla con tu médico sobre la frecuencia con la que necesitarás realizarte estas pruebas durante el tratamiento.

No se sabe con certeza si es seguro tomar alcohol durante el tratamiento con Alecensa. El alcohol puede dañar tu hígado y afectar su funcionamiento. Si tomas Alecensa y tienes daño hepático, ciertos efectos secundarios de Alecensa pueden empeorar o ser más peligrosos para ti. Además, si tu función hepática se ve muy afectada, es posible que tengas que dejar de tomar Alecensa.

Si tomas alcohol, habla con tu médico sobre si es seguro para ti tomarlo durante el tratamiento con Alecensa.

Alecensa puede interactuar con muchos otros medicamentos. Las diferentes interacciones pueden causar distintos efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la manera en que actúa un medicamento. Otras interacciones pueden incrementar los efectos secundarios o hacerlos más graves.

Alecensa y otros medicamentos

A continuación, se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Alecensa. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Alecensa.

Antes de tomar Alecensa, habla con tu médico y farmaceuta. Infórmales sobre todos los medicamentos con receta, de venta libre y cualquier otro que tomes. También infórmales sobre cualquier vitamina, hierba y suplemento que usas. Compartir esta información puede ayudarte a evitar posibles interacciones.

Si tienes preguntas sobre las interacciones con medicamentos que podrían afectarte, consulta a tu médico o farmacéutico.

Alecensa y los medicamentos que interactúan con ciertas proteínas

Alecensa puede interactuar con ciertas proteínas dentro de tu cuerpo que se unen (adhieren) a otros medicamentos. Estas proteínas se llaman glucoproteínas-P (gp-P) y proteína de resistencia al cáncer de mama (PRCM).

Esta interacción puede afectar cómo actúan los medicamentos dentro de tu cuerpo.

Los ejemplos de medicamentos que se vinculan a la gp-P y pueden verse afectados por Alecensa incluyen:

  • ciertos medicamentos para el corazón, como:
    • amlodipina (Norvasc)
    • digoxina
  • ciertos antibióticos, como:
    • claritromicina (Biaxin)
    • fluconazol (Diflucan)
  • ciertos medicamentos para el VIH, como:
    • atazanavir (Reyataz)
    • ritonavir (Norvir)
  • otros medicamentos, como:
    • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
    • tacrolimus (Prograf)

Los ejemplos de medicamentos que se vinculan a la PRCM y pueden verse afectados por Alecensa incluyen:

  • ciertas quimioterapias, como:
    • mitoxantrona
    • metotrexato
  • ciertos medicamentos dirigidos al cáncer, como:
    • imatinib (Gleevec)
    • nilotinib (Tasigna)

Alecensa y hierbas y suplementos

No se han reportado hierbas o suplementos que específicamente interactúen con Alecensa. Sin embargo, todavía deberías verificar con tu médico o farmaceuta antes de usar cualquiera de estos productos mientras tomas Alecensa.

Alecensa y los alimentos

No se han reportado alimentos que específicamente interactúen con Alecensa. Si tienes preguntas sobre comer ciertos alimentos mientras tomas Alecensa, habla con tu médico.

Como con todos los medicamentos, el costo de Alecensa puede variar. El precio real que pagarás depende de tu plan de seguro, tu ubicación y la farmacia que uses.

Es importante notar que tendrás que obtener Alecensa en una farmacia de especialidades. Este tipo de farmacia está autorizada para vender medicamentos de especialidades. Estos son medicamentos que pueden ser costosos o pueden requerir ayuda de médicos para usarlos de manera segura y efectiva.

Tu plan de seguro puede requerir que obtengas una autorización previa antes de aprobar la cobertura para Alecensa. Esto significa que tu médico y aseguradora necesitarán comunicarse con relación a tu receta antes de que la aseguradora cubra el medicamento. La aseguradora revisará la solicitud y te informará a ti y a tu médico si tu plan cubrirá Alecensa.

Si no estás seguro de si necesitarás una autorización previa para Alecensa, comunícate con tu aseguradora.

Asistencia financiera y de seguro

Si necesitas asistencia financiera para pagar Alecensa, o si necesitas ayuda para comprender la cobertura de tu seguro, la puedes conseguir.

Genentech, Inc., el fabricante de Alecensa, tiene las siguientes opciones disponibles para asistencia sobre el costo de este medicamento:

  • Programa de Asistencia para Copagos de Biooncología de Genentech
  • Fundaciones Independientes para Asistencia de Copagos
  • Fundación para Pacientes de Genentech

Para obtener más información y conocer si eres elegible para recibir apoyo, llama al 866-422-2377 o visita el sitio web del fabricante del medicamento.

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Algunos pueden ser más convenientes para ti que otros. Si estás interesado en encontrar una alternativa a Alecensa, habla con tu médico. Puede indicarte sobre otros medicamentos que pueden funcionar mejor para ti.

Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el CPNM ALK+, incluyen:

  • brigatinib (Alunbrig)
  • ceritinib (Zykadia)
  • crizotinib (Xalkori)
  • lorlatinib (Lorbrena)

Te puedes preguntar cómo Alecensa se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos las similitudes y diferencias de Alecensa y Alunbrig.

Ingredientes

Alecensa contiene el medicamento alectinib, mientras que Alunbrig contiene el medicamento brigatinib. Tanto alectinib como brigatinib pertenecen a la misma clase de medicamentos llamados inhibidores de tirosina quinasa (TKI). (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que actúan de manera similar).

Usos

Tanto Alecensa como Alunbrig están aprobados para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Estos se recetan a adultos con CPNM ALK+ metastásico. (Con el cáncer de pulmón metastásico, le cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

Alecensa puede usarse en personas que han sido tratadas o no anteriormente con otros medicamentos.

Sin embargo, Alunbrig solo debería usarse para tratar el CPNM ALK+ en personas que fueron tratadas anteriormente con un medicamento llamado crizotinib (Xalkori). Para este uso, las personas vieron que su cáncer empeoraba con el tratamiento o tuvieron efectos secundarios intolerables por el crizotinib.

Formas y administración del medicamento

Alecensa viene en cápsulas orales. Debería tomarse dos veces al día con los alimentos.

Alunbrig viene en tabletas orales que se toman una vez al día. Puedes tomarlo con o sin alimentos.

Efectos secundarios y riesgos

Alecensa y Alunbrig pertenecen a la misma clase de medicamentos. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación, se encuentra ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios leves que pueden ocurrir con Alecensa, con Alunbrig, o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Alecensa:
    • cambios en el gusto, incluyendo no poder sentir el sabor de ciertos alimentos
    • edema (hinchazón de tus pies, manos o piernas)
    • aumento en la sensibilidad de la piel a la luz solar, que puede causar quemaduras solares
    • aumento de peso
    • neutropenia (nivel bajo de neutrófilos, que son un tipo de glóbulos blancos)
  • Puede ocurrir con Alunbrig:
    • fiebre
    • insomnio (problemas para dormir) reducción del apetito
    • dolor de estómago
    • hormigueo en tus manos o pies
  • Puede ocurrir tanto con Alecensa como con Alunbrig:
    • dolor de espalda
    • estreñimiento
    • tos
    • diarrea
    • fatiga (falta de energía)
    • dolor de cabeza
    • dolor muscular o espasmos
    • náusea o vómitos
    • erupción cutánea
    • dificultad para respirar
    • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
    • linfopenia (nivel bajo de linfocitos, que son un tipo de glóbulos blancos)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Alecensa, con Alunbrig, o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Alecensa:
    • daño renal, que puede causar deficiencia renal
    • daño hepático
    • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre)
  • Puede ocurrir con Alunbrig:
    • hipertensión
    • hiperglucemia grave
    • pancreatitis (inflamación de tu páncreas)
  • Puede ocurrir tanto con Alecensa como con Alunbrig:
    • bradicardia (ritmo cardíaco lento)
    • inflamación o hinchazón en tus pulmones
    • problemas de la vista, incluyendo visión borrosa, capacidad disminuida de la vista o ver pequeñas manchas
    • dolor muscular (mialgia), sensibilidad o debilidad

Efectividad

La única afección para la que se usa Alecensa y Alunbrig es cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+).

El uso de Alecensa y Alunbrig para tratar el CPNM ALK+ metastásico no se ha comparado directamente en un estudio clínico. Sin embargo, los medicamentos se han estudiado por separado para esta afección. Los ensayos clínicos han demostrado que Alecensa es efectiva cuando se usa como el primer medicamento para tratar a alguien con CPNM ALK+.

Los estudios también han demostrado que Alecensa y Alunbrig son efectivos para tratar el CPNM ALK+ metastásico en personas que han tomado crizotinib anteriormente. Pero, para estas personas, su cáncer empeoró con el tratamiento de crizotinib o tuvieron efectos secundarios intolerables por el medicamento.

Costos

Alecensa y Alunbrig son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de estos medicamentos. Los medicamentos de marca usualmente son más costosos que los genéricos.

Los precios de Alecensa y Alunbrig variarán dependiendo de tu dosis recetada. El precio real también depende de tu plan de seguro, tu ubicación y la farmacia que uses.

Te puedes preguntar cómo Alecensa se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos las similitudes y diferencias de Alecensa y Zykadia.

Ingredientes

Alecensa contiene el medicamento alectinib, mientras que Zykadia contiene el medicamento ceritinib. Ambos medicamentos pertenecen a la misma clase de medicamentos llamados inhibidores de tirosina quinasa (TKI). (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que actúan de manera similar).

Usos

Tanto Alecensa como Zykadia están aprobados para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+). Estos se recetan a adultos con CPNM ALK+ metastásico. (Con el cáncer de pulmón metastásico, el cáncer se propaga desde tus pulmones hacia otras partes de tu cuerpo).

Alecensa y Zykadia están aprobados para usarlos en personas con CPNM ALK+ metastásico que no han recibido tratamiento anteriormente para esta afección. Sin embargo, estos medicamentos también los pueden usar personas que han probado otros tratamientos anteriormente.

Formas y administración del medicamento

Alecensa viene en cápsulas orales. Debería tomarse dos veces al día con los alimentos.

Zykadia viene en tabletas orales. Debería tomarse una vez al día con los alimentos.

Efectos secundarios y riesgos

Alecensa y Zykadia pertenecen a la misma clase de medicamentos. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación, se encuentra ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios leves que pueden ocurrir con Alecensa, con Zykadia, o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Alecensa:
    • cambios en el gusto, incluyendo no poder sentir el sabor de ciertos alimentos
    • edema (hinchazón de tus pies, manos o piernas)
    • aumento en la sensibilidad de la piel a la luz solar, que puede causar quemaduras solares
    • aumento de peso
    • linfopenia (nivel bajo de linfocitos, que son un tipo de glóbulos blancos)
  • Puede ocurrir con Zykadia:
    • dolor de pecho
    • fiebre
    • picazón
    • dolor en tus brazos o piernas
    • dolor o molestia en tu esófago (el conducto que conecta tu garganta y estómago)
    • reducción del apetito
    • dolor de estómago
    • pérdida de peso
    • trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas, que son un tipo de glóbulos que ayudan a formar coágulos)
  • Puede ocurrir tanto con Alecensa como con Zykadia:
    • dolor de espalda
    • estreñimiento
    • tos
    • diarrea
    • fatiga (falta de energía)
    • dolor de cabeza
    • dolor muscular
    • náusea o vómitos
    • erupción cutánea
    • dificultad para respirar
    • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
    • neutropenia (nivel bajo de neutrófilos, que son un tipo de glóbulos blancos)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Alecensa, con Zykadia, o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

  • Puede ocurrir con Alecensa:
    • daño renal, que puede causar deficiencia renal
    • hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre)
    • problemas digestivos, como diarrea, vómitos y dolor en tu estómago
  • Puede ocurrir con Zykadia:
    • hiperglucemia grave
    • problemas digestivos graves, como diarrea, vómitos y dolor en tu estómago
    • intervalo de QT largo (un tipo de ritmo cardíaco anormal)
    • pancreatitis (inflamación de tu páncreas)
  • Puede ocurrir tanto con Alecensa como con Zykadia:
    • bradicardia (ritmo cardíaco lento)
    • inflamación o hinchazón en tus pulmones
    • daño hepático
    • problemas de la vista, incluyendo visión borrosa, capacidad disminuida de la vista o ver pequeñas manchas

Efectividad

La única afección para la que se usa Alecensa y Zykadia es cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK+).

Estos medicamentos no se han comparado directamente en los estudios clínicos. Sin embargo, un estudio usó información de otros ensayos clínicos y bases de datos médicos para comparar cómo afectaron los dos medicamentos la supervivencia general en personas con CPNM ALK+ metastásico. (La supervivencia general se usa para describir el tiempo que las personas viven después de que se diagnostica su afección o se inicia el tratamiento).

Este estudio comparó 183 personas que tomaron Alecensa (esta información se obtuvo de ensayos clínicos) con 67 personas que tomaron Zykadia (esta información se tomó de la base de datos médicos). Los investigadores determinaron que de las personas que tomaron Alecensa, la mitad todavía vivía después de aproximadamente 24 meses de tratamiento. En comparación, de las personas que tomaron Zykadia, la mitad todavía vivía después de aproximadamente 15 meses de tratamiento.

Costos

Alecensa y Zykadia son medicamentos de marca. Actualmente no existen formas genéricas de estos medicamentos. Los medicamentos de marca usualmente son más costosos que los genéricos.

Los costos de Alecensa son significativamente más altos que Zykadia. El precio real que pagarás por cualquiera de los medicamentos depende de tu plan de seguro, tu ubicación y la farmacia que uses.

Deberías tomar Alecensa según las instrucciones de tu médico.

Cuándo tomarlo

Alecensa debería tomarse dos veces al día con los alimentos. El fabricante del medicamento no recomienda una hora específica al día para tomar Alecensa. Sin embargo, la mayoría de las personas consideran conveniente tomar el medicamento una vez en la mañana y una vez en la tarde.

Para ayudar a asegurarte de que no omitas una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. Un programador de medicamentos puede ser útil también.

Tomar Alecensa sin alimentos

Alecensa debería tomarse con los alimentos.

¿Puede Alecensa triturarse, partirse o masticarse?

No, las cápsulas de Alecensa deben tratarse completas. No deberías abrir o romper las cápsulas.

Si tienes problemas para tragar las cápsulas, habla con tu médico o farmaceuta sobre otras opciones de tratamiento que sean más fáciles para ti.

Alecensa no debería usarse en mujeres embarazadas.

Estudios en animales han demostrado que Alecensa puede causar daños a un feto en desarrollo cuando lo toma una mujer embarazada. Pero, recuerde que los estudios animales no siempre predicen qué sucederá en los humanos. Además, no existe ninguna información disponible sobre el uso de Alecensa en mujeres embarazadas.

Sin embargo, debido a los resultados del estudio en animales y la forma en la que actúa el medicamento, se considera que Alecensa podría causar daños en fetos humanos. Debido a esto, se recomienda que el medicamento se evite durante el embarazo.

Si estás embarazada o piensas en quedar embarazada, habla con tu médico antes de empezar a tomar Alecensa.

Alecensa no debería usarse en personas embarazadas. Alecensa también debería evitarse si tú o tu pareja puede quedar embaraza. Si tienes una vida sexual activa y tú o tu pareja puede quedar embarazada, habla con tu médico sobre tu necesidad de anticonceptivos mientras usas Alecensa.

Para las mujeres que toman Alecensa

Si eres una mujer que podría quedar embarazada y tomas Alecensa, deberías usar una forma anticonceptiva efectiva durante el tratamiento. Deberías continuar usando anticonceptivos hasta al menos 1 semana después de tu última dosis de Alecensa.

Para los hombres que toman Alecensa

Si eres un hombre que toma Alecensa y tienes una pareja sexual femenina que pueda quedar embarazada, tú y tu pareja deberían usar un método anticonceptivo efectivo. Deberías continuar usando anticonceptivos durante al menos 3 meses después de dejar de tomar Alecensa.

Alecensa no debería usarse en mujeres lactantes. No se sabe si Alecensa pasa a través de la leche materna humana. Pero, si Alecensa pasa a la leche materna humana, puede causar efectos secundarios graves en un bebé lactante.

Si tomas Alecensa, no deberías lactar hasta al menos 1 semana después de tu última dosis del medicamento.

Si tienes preguntas sobre la lactancia mientras tomas Alecensa, habla con tu médico. Puede recomendar formas seguras y sanas para alimentar a tu hijo.

A continuación, encontrarás las respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Alecensa.

¿Es Alecensa una quimioterapia?

No, Alecensa, que contiene el medicamento alectinib, no se considera un medicamento de quimioterapia. (La quimioterapia generalmente se refiere a los medicamentos tradicionales para tratar el cáncer).

Los medicamentos para la quimioterapia se dirigen a todas las células en tu cuerpo que se multiplican rápidamente. (Las células que se multiplican forman más células). Debido a que las células cancerosas se multiplican rápidamente, la quimioterapia las afecta. Pero, la quimioterapia también afecta las células sanas en tu cuerpo que se multiplican rápidamente. Esto causa algunos efectos secundarios conocidos de la quimioterapia, incluyendo pérdida del cabello e infecciones.

Contrario a la quimioterapia, Alecensa es un tipo de terapia dirigida. Las terapias dirigidas actúan solo en células específicas en tu cuerpo. Alecensa solo se dirige a células de cáncer específicas, en lugar de a todas las células que se multiplican rápidamente en tu cuerpo. Debido a que las terapias dirigidas afectan las células específicas, usualmente causan menos efectos secundarios en comparación con la quimioterapia.

¿Por qué necesito evitar el sol mientras tomo Alecensa?

Deberías intentar evitar la luz solar debido a que Alecensa puede hacer que tu piel sea más sensible a la luz solar. (Esta afección también se llama fotosensibilidad). De hecho, durante los estudios clínicos, 9.9% de las personas que toman Alecensa informan una sensibilidad cutánea al sol.

No se sabe con seguridad por qué sucede este efecto secundario con Alecensa. Pero, casi todas las personas afectadas por este tuvieron solo el grado 1 de fotosensibilidad. Esto significa que su quemadura solar no causa dolor sino solo enrojecimiento en la piel.

Aunque tomes Alecensa, es posible que te quemes con el sol con más facilidad o que tengas quemaduras solares más graves. Debido a esto, deberías usar protector solar y bálsamo labial con al menos un FPS de 50 durante el tratamiento. Hacer esto ayudará a protegerte de la quemadura solar mientras usas Alecensa.

¿Puede Alecensa curar el cáncer de pulmón no microcítico?

No, desafortunadamente, Alecensa no es una cura para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).

Sin embargo, en estudios clínicos, la mitad de las personas con CPNM que tomaron Alecensa vivieron durante casi 26 meses o más sin que su cáncer empeorara. Además, en estas personas no creció ni se propagó su cáncer a otras partes de su cuerpo durante este período de tiempo.

¿Cómo controlará mi médico el dolor muscular que pueda tener mientras tomo Alecensa?

Si tienes dolor muscular, tu médico puede verificar tu nivel de creatina quinasa (CPK).

Alecensa puede incrementar tus niveles de la enzima CPK (un tipo de proteína) en la sangre. Esta enzima usualmente se libera cuando tus músculos se dañan o lesionan. Un nivel de CPK aumentado puede ser una señal de que ha ocurrido daño muscular.

Tu médico posiblemente verificará tu nivel de CPK cada 2 semanas durante tu primer mes de tratamiento de Alecensa. Después de eso, tu médico ordenará la prueba si la considera necesaria. También puede ordenarla si tienes dolor muscular.

Dependiendo de tus niveles de CPK en sangre, tu médico puede recomendarte que dejes de tomar Alecensa temporal o permanentemente. También puede reducir tu dosis del medicamento.

Si tienes dolor muscular durante el tratamiento de Alecensa, informa a tu médico. Puede recomendar si necesitas verificar tu nivel de CPK.

Este medicamento se presenta con varias precauciones. Antes de tomar Alecensa, habla con tu médico sobre tu historial médico. Alecensa no puede ser lo adecuado para ti si tienes ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan tu salud. Estos incluyen:

  • Problemas renales o hepáticos graves. No se sabe si Alecensa es seguro para usarlo en personas con problemas renales o hepáticos graves. Habla con tu médico sobre cualquier historial de problemas renales o hepáticos antes de que empieces a tomar Alecensa.
  • Problemas pulmonares. Si tienes una enfermedad pulmonar o cualquier problema respiratorio, Alecensa podría empeorar tu afección. Habla con tu médico sobre cualquier historial de problemas pulmonares o respiratorios antes de que empieces a tomar Alecensa.
  • Ritmo cardíaco lento. Si tienes bradicardia (ritmo cardíaco lento), Alecensa podría empeorar tu afección. Cuando empieces a tomar Alecensa, tu médico controlará tu ritmo cardíaco. Pueden recomendar que dejes de usar Alecensa si tu ritmo cardíaco se reduce demasiado durante el tratamiento. Antes de empezar a tomar Alecensa, habla con tu médico si tienes un historial de ritmo cardíaco lento.
  • Embarazo. Alecensa no debería usarse en mujeres embarazadas. Para obtener más información, consulta la sección “Alecensa y el embarazo” anteriormente.
  • Lactancia. Alecensa no debería usarse en mujeres lactantes. Para obtener más información, consulta la sección “Alecensa y la lactancia” anteriormente.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Alecensa, consulta la sección “Efectos secundarios de Alecensa” anteriormente.

No uses más Alecensa de la que tu médico recomienda. Hacerlo puede causar una sobredosis del medicamento.

Qué hacer en caso de sobredosis

Si crees que has tomado demasiado de este medicamento, llama a tu médico. También puedes llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamiento (American Association of Poison Control Centers) al 800-222-1222 o usa su herramienta en línea. Pero si tus síntomas son graves, llama al 911 o ve de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

Cuando recibas Alecensa de la farmacia, el farmaceuta agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha usualmente es 1 año a partir de la fecha en la que despachan el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tienes medicamento sin usar que superó su fecha de vencimiento, habla con tu farmaceuta sobre si deberías usarlo todavía.

Almacenamiento

Cuánto tiempo permanece un medicamento en buenas condiciones depende de muchos factores, incluyendo cómo y cuándo lo almacenas.

Las cápsulas de Alecensa deberían almacenarse a temperatura ambiente, pero no superior a 86 °F (30 °C). Debería mantenerse en su recipiente original. Esto ayuda a proteger el medicamento de la luz y la humedad. Evita almacenar este medicamento en áreas en donde podría humedecerse o mojarse, como los baños.

Desecho

Si ya no necesitas tomar Alecensa y te sobró medicamento, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que alguien más, incluyendo niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que el medicamento dañe el ambiente.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre el desecho del medicamento. También puedes pedirle información a tu farmaceuta sobre cómo desechar tu medicamento.

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Alecensa está indicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para linfoma quinasa anaplásico en adultos.

Mecanismo de acción

Alecensa es un inhibidor de tirosina quinasa (TKI). Este medicamento actúa al dirigir las proteínas ALK y RET. Alecensa se dirige a agilizar la comunicación y señalar la proteína que resulta de la fosforilación de ALK y activación mediada por ALK. También bloquea la proliferación en las células tumorales con mutaciones de ALK.

Farmacocinética y metabolismo

Cuando se toma con alimentos, Alecensa alcanza concentraciones pico aproximadamente 4 horas después de la dosis. Tiene una biodisponibilidad máxima de 37%. Alecensa es metabolizada por CYP3A4 para el metabolito activo M4.

Alecensa y M4 están casi completamente vinculados (>99%) a las proteínas plasmáticas. Después de la dosis oral, 98% de la dosis, 84% de esta no tiene modificación, se excreta por las heces. Menos del 0.5% se excreta por la orina. Alecensa tiene una vida media de eliminación de aproximadamente 33 horas.

Contraindicaciones

A la fecha, no se han determinado contraindicaciones específicas para Alecensa.

Almacenamiento

Las cápsulas de Alecensa deberían almacenarse a temperatura ambiente, pero no superior a 86 °F (30 °C). Alecensa debería almacenarse en su recipiente original, protegido contra la luz y la humedad.

Exención de responsabilidades: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debes consultar a tu médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información del medicamento contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

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