Este medicamento tiene advertencias especiales. Estas son las advertencias más serias de la Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Una advertencia especial alerta a médicos y pacientes sobre los efectos de un medicamento que puede ser peligroso.

Infecciones graves

Estas infecciones incluyen sepsis (un tipo de infección de la sangre), un tipo de infección pulmonar llamada tuberculosis (TB) e histoplasmosis (una infección por hongos similar a la neumonía). También incluyen infecciones que suelen afectar a personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Durante el tratamiento, tu médico controlará cualquier síntoma de una infección. Si desarrollas una infección grave, es probable que te pidan que dejes de tomar Humira. Antes de que comiences a usar Humira, tu médico te hará una prueba de tuberculosis. Si tienes tuberculosis, deberás tratarla antes de comenzar el tratamiento con Humira.

Cáncer

Un tipo poco común de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T se presentó principalmente en hombres adultos jóvenes y adolescentes que tenían colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC). Estas dos afecciones afectan el sistema digestivo.

Humira es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la FDA para tratar varias afecciones, que incluyen:

  • artritis reumatoide (AR) en adultos
  • artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
  • artritis psoriásica (APs) en adultos
  • espondilitis anquilosante (EA) en adultos
  • enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
  • colitis ulcerosa (CU) en adultos
  • psoriasis en placas en adultos
  • hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años en adelante
  • ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener más información sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulta las secciones “Humira para el tratamiento de psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” más adelante en este artículo.

Clase y forma farmacéutica del medicamento Humira

Humira contiene el principio activo adalimumab, que es un medicamento biológico. Los medicamentos biológicos se elaboran a partir de células vivas. El adalimumab pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT). (Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que funcionan de manera similar). El FNT es una proteína que produce tu cuerpo.

La presentación de Humira es en tres formas: un dispositivo de inyección de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única. Para conocer las concentraciones de las formas farmacéuticas, consulta la sección “Dosis de Humira” más adelante en este artículo.

El fármaco se administra por medio de una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un médico puede administrarte las inyecciones de Humira. Pero es posible que puedas administrarte las inyecciones en casa con el dispositivo de inyección o la jeringa si tu médico lo aprueba. Primero, necesitas que te enseñen a hacerlo. Solamente los médicos pueden utilizar la forma de vial de Humira. No podrás usar los viales tú mismo.

Efectividad

En estudios clínicos, Humira fue eficaz en el tratamiento de las afecciones enumeradas anteriormente. Para obtener más información sobre algunos de los resultados de estos estudios, consulta las secciones “Humira para el tratamiento de la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” más adelante en este artículo.

Humira es un medicamento de marca. La FDA ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para los consumidores de Estados Unidos por varios años.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los medicamentos biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los de marca.

Humira contiene el principio activo adalimumab. Esto significa que el adalimumab es el ingrediente que hace que Humira funcione.

Humira puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los principales efectos secundarios que pueden presentarse al tomar Humira. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Humira, consulta con tu médico o farmacéutico. Pueden aconsejarte sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan causarte molestias.

Nota: La FDA da seguimiento a los efectos secundarios de los medicamentos que están aprobados. Si quisieras reportar a la FDA un efecto secundario que hayas tenido con Humira, puedes hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios leves

Los efectos secundarios leves de Humira pueden incluir:*

  • reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
  • dolor de cabeza
  • erupción cutánea

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o en un par de semanas. Pero, si se convierten en más graves o no desaparecen, habla con un médico o farmacéutico.

* Esta es una lista parcial de los efectos secundarios leves de Humira. Para conocer otros efectos secundarios leves, habla con tu médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llama a tu médico de inmediato si tienes efectos secundarios graves. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida, o si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

  • Insuficiencia cardíaca. Los síntomas pueden incluir:
    • sensación de falta de aliento
    • aumento repentino de peso
    • hinchazón en los tobillos o los pies
  • Síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunitario). Los síntomas pueden incluir:
    • incomodidad o dolor en el pecho
    • sensación de falta de aliento
    • dolor de articulaciones
    • erupción en los brazos o las mejillas que empeora con la exposición al sol
  • Trastornos de los nervios o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM). Los síntomas pueden incluir:
    • mareos
    • entumecimiento u hormigueo
    • debilidad en brazos o piernas
    • problemas de la vista
  • Trastornos de la sangre, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos). Los síntomas pueden incluir:
    • hematomas
    • hemorragias
    • fiebre persistente
    • apariencia pálida inusual en la piel
  • Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:
    • pérdida de apetito
    • dolor de vientre
    • vómitos
    • ictericia (coloración amarilla de la piel y en el blanco de los ojos)

Otros efectos secundarios graves, que se explican más adelante en “Detalles de los efectos secundarios,” incluyen:

  • reacción alérgica
  • cáncer,* como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
  • infecciones graves,* como tuberculosis (TB) o neumonía

* Humira tiene avisos especiales para estos efectos secundarios. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Efectos secundarios en niños

En estudios clínicos, los efectos secundarios en los niños que recibieron Humira fueron similares a los observados en los adultos, independientemente de la afección para la que se usara Humira.

Detalles de los efectos secundarios

Puedes preguntarte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Estos son algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden experimentar una reacción alérgica después de tomar Humira. En un estudio clínico de niños con artritis idiopática juvenil (AIJ), el 6 por ciento de los que recibieron Humira tuvo una reacción alérgica leve durante las primeras 48 semanas de tratamiento. Se desconoce cuántos niños que tomaron un placebo (tratamiento sin principio activo) tuvieron una reacción alérgica leve.

Y en un estudio clínico de niños con enfermedad de Crohn (EC), el 5 por ciento de los que recibieron Humira tuvo una reacción alérgica leve. Se desconoce cuántos niños que tomaron un placebo tuvieron una reacción alérgica leve.

Se desconoce también con qué frecuencia se produjeron reacciones alérgicas en las personas que tomaron Humira para las otras afecciones que trata el medicamento.

Síntomas

Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

  • erupción cutánea
  • picazón
  • rubor (calor y enrojecimiento en tu piel)

Una reacción alérgica más grave es rara, pero posible. Se desconoce con qué frecuencia ocurrió esto en los ensayos clínicos de Humira.

Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
  • hinchazón de tu lengua, boca o garganta
  • dificultad para respirar

Llama a tu médico de inmediato si tienes una reacción alérgica grave a Humira. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida, o si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Efectos secundarios a largo plazo

Humira puede provocar algunos efectos secundarios a largo plazo. Por ejemplo, el fármaco puede causar el crecimiento de nuevos cánceres o puede hacer que crezcan tumores existentes (masas de tejido canceroso). Para obtener más información, consulta la sección “Cáncer, como linfoma” más adelante en este artículo.

Si tienes alguna inquietud acerca de los efectos secundarios a largo plazo de tu tratamiento con Humira, habla con tu médico.

Reacción en el lugar de la inyección

Es común que se produzca una reacción en el lugar de la inyección mientras se toma Humira. En estudios clínicos, este fue el efecto secundario que se informó con mayor frecuencia. Cerca del 20 por ciento de las personas que tomaron Humira informó reacciones en el lugar de la inyección, en comparación con el 14 por ciento que tomó un placebo.

Sin embargo, solo el 7 por ciento de las personas dejó de tomar Humira debido a reacciones en el lugar de la inyección. La mayoría de las reacciones son leves y no son motivo para dejar de tomar el fármaco, a menos que tengan un impacto en tu vida diaria.

Los ejemplos de reacciones en el lugar de la inyección incluyen hinchazón o enrojecimiento, picazón, dolor o sangrado en donde se recibió la inyección.

Si tienes una reacción en el lugar de la inyección durante tu tratamiento con Humira, informa a tu médico. Es posible que te sugiera formas de aliviar tu malestar y ayudarte con futuras inyecciones.

Aumento de peso

No se informó aumento de peso como efecto secundario en los estudios clínicos de Humira. Sin embargo, se ha informado aumento de peso con el uso de otros medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT). Humira es un tipo de bloqueador del FNT.

Estudio de psoriasis

Un estudio publicado después de la aprobación de Humira analizó a 143 personas que tomaron bloqueadores del FNT para el tratamiento de la psoriasis durante 48 semanas. Estos incluyeron adalimumab (el principio activo de Humira) e infliximab. Los investigadores querían ver si los bloqueadores del FNT provocaban aumento de peso.

Hubo 178 cursos de tratamientos. En 54 tratamientos con adalimumab, las personas aumentaron un promedio de aproximadamente 5 libras (2.4 kilogramos). En comparación, en los 63 tratamientos con infliximab, las personas ganaron un promedio de alrededor de 3 libras (1.3 kg). Las personas que tomaron otros bloqueadores del FNT no vieron un aumento de peso significativo durante las 48 semanas.

Pero no está claro si el aumento de peso se debió al fármaco en sí, a factores del estilo de vida, o a una combinación de ambos.

Estudios de artritis reumatoide

Un estudio analizó a personas con artritis reumatoide (AR) que tomaron los bloqueadores del FNT etanercept o adalimumab o el fármaco metotrexato durante 24 meses. Los investigadores querían determinar cómo se comparan etanercept y adalimumab con metotrexato en lo que respecta al aumento de peso. Encontraron que las personas que tomaron etanercept o adalimumab tenían seis veces más probabilidades de aumentar de peso que las personas que tomaron metotrexato.

Otro estudio observó a 168 personas con AR que tomaron un bloqueador del FNT durante 24 meses. Los investigadores querían determinar si estas personas aumentaron de peso durante el tratamiento. Al final del estudio, el aumento de peso promedio fue de aproximadamente 4 libras (1.8 kg) y el 64.3 por ciento de las personas que tomaron un bloqueador del FNT habían aumentado de peso. El bloqueador del FNT no se comparó con un fármaco diferente o con un placebo.

No se sabe con certeza si Humira en sí mismo causa aumento de peso o cuánto se debe a factores relacionados con la dieta y el estilo de vida. Si te preocupa el aumento de peso mientras tomas Humira, habla con tu médico. Puede ayudarte a revisar tu dieta y rutina de ejercicios.

Cáncer, como linfoma

Humira tiene una advertencia especial porque el fármaco puede aumentar el riesgo de cáncer, como linfoma.* Ten en cuenta que, otros fármacos bloqueadores del FNT también se han relacionado con un mayor riesgo de desarrollar cáncer. Humira es un fármaco bloqueador del FNT.

Resultados del estudio

Los estudios clínicos analizaron a adultos que tomaron Humira para cualquiera de las afecciones para las que el medicamento está aprobado. Los investigadores encontraron que estas personas tenían tres veces más probabilidades de desarrollar linfoma que las personas en los EE.UU. que no tomaban el fármaco.

Se ha informado una forma poco común de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T en niños y hombres adultos jóvenes. La mayoría de estos casos fueron en hombres con enfermedad de Crohn (EC) o colitis ulcerosa (CU).

Además del linfoma, el segundo cáncer más comúnmente observado fue un tipo de cáncer de piel llamado no melanoma. A esto le sigue cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer de próstata y cáncer de pulmón.

Se desconoce si Humira realmente causa cáncer. Una revisión de estudios clínicos encontró que había evidencia contradictoria sobre si los bloqueadores del FNT aumentaban el riesgo de cáncer. Los análisis de estudios y registros que recopilan información de grupos más grandes también informaron resultados contradictorios.

Es importante tener en cuenta que algunas de las afecciones para las que se usa Humira, incluida la AR, están relacionadas con un mayor riesgo de desarrollar linfoma.

Síntomas del linfoma

Los síntomas del linfoma pueden incluir:

  • ganglios linfáticos inflamados
  • escalofríos
  • pérdida de peso
  • fatiga (falta de energía)
  • sangrado y aparición de hematomas con facilidad

Si te preocupa desarrollar cáncer mientras tomas Humira, habla con tu médico. Puede ayudar a determinar los riesgos y beneficios de tomar el medicamento. También puede recomendarte diferentes medicamentos.

* Humira tiene un aviso especial respecto al cáncer. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Pérdida de cabello

No se ha informado que la caída del cabello como efecto secundario durante los estudios clínicos de Humira. Sin embargo, desde que el medicamento se lanzó al mercado, ha habido informes que relacionan a Humira con la caída del cabello.

Una revisión encontró 62 casos de diferentes tipos de pérdida de cabello en personas que habían usado un bloqueador del FNT. (Humira es un bloqueador del FNT). Las personas con pérdida de cabello suelen tener algunos parches pequeños de pérdida de cabello y, a menudo, se recuperan después de suspender el uso del bloqueador de FNT.

Dado que estos informes se publicaron después de los estudios clínicos del fármaco, en este momento no es posible decir cuánto influyó Humira en la caída del cabello.

Si te preocupa la pérdida de cabello mientras tomas Humira, habla con tu médico.

Erupciones cutáneas

Puede producirse una erupción cutánea mientras tomas Humira. Este es uno de los efectos secundarios más comunes del fármaco. En estudios clínicos de personas con AR, el 12 por ciento de las personas que tomaron Humira informó haber desarrollado erupción cutánea, en comparación con el 6 por ciento que tomó un placebo. Las tasas de erupción cutánea fueron similares en las personas que tomaron Humira para las otras afecciones que trata el medicamento.

La mayoría de estos casos fue leve y desapareció solo. Solo el 0.3 por ciento de las personas de todos los estudios dejó de tomar Humira debido a una erupción cutánea.

Si desarrollas una erupción mientras tomas Humira, infórmalo a tu médico. Podría recomendarte tratamientos para que te sientas más cómodo.

Es importante tener en cuenta que una erupción también puede ser una señal de una reacción alérgica a Humira. Llama a tu médico de inmediato si presentas síntomas de una reacción alérgica grave al fármaco. (Consulta la sección “Reacción alérgica” arriba para conocer los síntomas). Y llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida o si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Infecciones

Humira tiene advertencias especiales porque puede aumentar el riesgo de infecciones graves, como tuberculosis (TB) y neumonía.* Esto se debe a que Humira puede debilitar tu sistema inmunitario y dificultar la lucha contra las infecciones.

Resultados del estudio

En estudios clínicos de todos los usos aprobados de Humira, las personas tuvieron infecciones graves causadas por bacterias, hongos y virus. Las personas que tomaron Humira tuvieron tasas más altas de infección que las que tomaron un placebo. Algunas de estas infecciones fueron lo suficientemente graves como para requerir hospitalización, y otras fueron mortales.

En el grupo de Humira, hubo 4.3 infecciones graves por cada 100 pacientes por año. Esto significa que, si 100 personas tomaran Humira durante un año, se producirían 4.3 infecciones graves. En el grupo de placebo, hubo 2.9 infecciones graves por cada 100 pacientes por año.

Antes de que comiences a tomar Humira, tu médico puede hacerte una prueba de tuberculosis (TB). Si tu médico cree que estás en riesgo de contraer TB o tienes una infección de TB, es posible que te trate la TB antes y durante el tratamiento con Humira. También podría hacerte pruebas de tuberculosis mientras tomas el medicamento. Esto se debe a que aún puedes desarrollar una infección de tuberculosis mientras usas Humira.

Síntomas

Los síntomas de una infección grave, como la tuberculosis, pueden incluir:

  • toser sangre
  • fiebre
  • tos que no cede
  • pérdida de peso inexplicable

Si notas alguno de estos síntomas mientras tomas Humira, infórmalo a tu médico de inmediato. Probablemente detendrá tu tratamiento con Humira para tratar la infección.

* Humira tiene un aviso especial respecto a infecciones graves. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Como con todos los medicamentos, el costo de Humira puede variar.

Puede haber costos adicionales para las inyecciones de Humira si la recibes en el consultorio de tu médico en lugar de administrártela tú mismo. En cualquier caso, el precio real que pagarás depende de tu seguro médico, en dónde vives y la farmacia que utilices.

Es importante notar que tendrás que obtener Humira en una farmacia de especialidades. Este tipo de farmacia está autorizada para vender medicamentos de especialidades. Estos son medicamentos que pueden ser costosos o pueden requerir ayuda de médicos para usarlos de manera segura y efectiva.

Tu seguro podría requerir que obtengas una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Humira. Esto significa que tu médico y aseguradora necesitarán comunicarse con relación a tu receta antes de que la aseguradora cubra el medicamento. La aseguradora revisará la solicitud y te informará a ti y a tu médico si tu plan cubrirá Humira.

Si no estás seguro de si necesitarás una autorización previa para Humira, comunícate con tu aseguradora.

Asistencia financiera y del seguro

Si necesitas asistencia financiera para pagar Humira, o si necesitas ayuda para comprender la cobertura de tu seguro, hay asistencia disponible.

AbbVie, Inc., el fabricante de Humira, ofrece programas que pueden ayudar a reducir el costo de Humira. Por ejemplo, el fabricante ofrece la tarjeta Humira Complete Savings, que es una tarjeta de copago que pueden utilizar las personas con seguro comercial.

El fabricante también ofrece programas de asistencia al paciente para reducir el costo de Humira sin seguro. Y las personas con cobertura de Medicare cuentan con apoyo.

Para obtener más información sobre estos programas y para saber si eres elegible para recibir apoyo, llama al 800-4HUMIRA(800-448-6472 ) o visita el sitio web del programa.

Versión biosimilar

La FDA ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para los consumidores en EE.UU. por varios años.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los medicamentos biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los de marca.

La FDA aprueba los medicamentos recetados como Humira para tratar ciertas afecciones. Humira está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas, de moderada a grave en adultos, que es crónica (a largo plazo).

La psoriasis en placas es una afección en la que el sistema inmunitario ataca por error al cuerpo y provoca inflamación (hinchazón). Como resultado, se forman placas (parches) en la piel que están cubiertas por escamas plateadas. Las placas suelen ser dolorosas y causan picazón. Los síntomas de la psoriasis en placas tienden a empeorar durante los períodos llamados brotes y mejoran durante los períodos conocidos como remisiones.

Para usar Humira, debes ser elegible para fototerapia o terapia sistémica. La fototerapia utiliza luz para tratar la psoriasis en placas. Y la terapia sistémica se refiere a medicamentos que actúan en todo el cuerpo para ayudar a detener la formación de placas. Humira se usa en personas con psoriasis en placas que se beneficiarían más de Humira que de otras terapias sistémicas. El fármaco también es para personas que no pueden usar otras terapias sistémicas.

Además, Humira está aprobado para otras afecciones, que se analizan más adelante en la sección “Otros usos de Humira”.

Humira trata la psoriasis en placas al bloquear una proteína llamada factor de necrosis tumoral (FNT). Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y gravedad de las placas cutáneas.

Efectividad para el tratamiento de la psoriasis en placas

Estudios clínicos han demostrado que Humira es eficaz para tratar la psoriasis en placas. Estos estudios analizaron a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.

En un estudio, se comparó Humira con un placebo (tratamiento sin principio activo). Entre las personas que recibieron 40 mg de Humira cada dos semanas, el 71 por ciento informó que sus síntomas de psoriasis se aliviaron en al menos un 75 por ciento. Esto es en comparación con el grupo de placebo, en el que solo el 7 por ciento de las personas informó que sus síntomas se aliviaron en un 75 por ciento o más.

La FDA aprueba los medicamentos recetados como Humira para tratar ciertas afecciones. Además de tratar la psoriasis en placas, que se presenta en la sección anterior, Humira también está aprobado para otros usos. Estos otros usos se describen más adelante en este artículo.

Humira para la hidradenitis supurativa (HS)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave, una afección crónica de la piel. “Crónica” significa a largo plazo. Los síntomas principales son erupciones cutáneas dolorosas que pueden ocurrir en áreas como las axilas, la ingle y la parte interna de los muslos. Estos brotes a menudo causan mucho dolor y pueden tomar numerosas formas, que incluyen protuberancias rojas, quistes o nódulos y forúnculos. Los brotes pueden desencadenarse o empeorar por factores como el estrés, el calor y los cambios hormonales.

No se sabe con exactitud qué lleva a la HS, pero se cree que un sistema inmunitario hiperactivo es una posible causa. Humira trata la HS al bloquear una proteína llamada factor de necrosis tumoral (FNT). Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y gravedad de los brotes en la piel.

Efectividad para tratar la hidradenitis supurativa

Humira ha demostrado su eficacia en adultos con HS de moderada a grave.

En estudios clínicos, las personas con HS recibieron Humira o un placebo. Las personas de ambos grupos también usaron un lavado antiséptico tópico todos los días. (Este es un lavado de la piel que ayuda a combatir los gérmenes). Los investigadores querían ver si Humira era mejor que un placebo para reducir la cantidad de lesiones en la piel (llagas) y brotes en al menos un 50 por ciento. Esto se define como “respuesta clínica”.

Los investigadores encontraron que del 42 por ciento al 59 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvieron una respuesta clínica, en comparación con solo el 26 por ciento al 28 por ciento que tomaron un placebo.

El uso de Humira en niños de 12 años en adelante se basó en estudios clínicos en adultos. Se estima que la seguridad y eficacia del fármaco es la misma en niños que en adultos. La dosis para niños de 12 años en adelante se basa en su peso.

Humira para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en adultos. “Activa” significa que presentas síntomas. Ya debes haber probado medicamentos llamados inmunosupresores, pero no funcionaron para ti. Ejemplos de estos inmunosupresores incluyen 6-mercaptopurina (6-MP), azatioprina y corticosteroides.

Humira no se estudió en personas con CU que habían usado anteriormente otros fármacos bloqueadores del FNT. (Humira es un fármaco bloqueador del FNT).

El objetivo de Humira es ayudarte a alcanzar la remisión, que es un momento en el que tus síntomas se alivian, se vuelven menos frecuentes o desaparecen.

CU explicada

La CU es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal, un tipo que afecta el tracto digestivo. Con CU, padeces inflamación (hinchazón) del revestimiento del intestino grueso (colon), recto o ambos.

La inflamación produce pequeñas llagas, llamadas úlceras, en todo el revestimiento del colon. Esto hace que los intestinos muevan su contenido rápidamente y se vacíen con frecuencia. Como resultado, puedes tener síntomas como diarrea, dolor de estómago, desnutrición (falta de nutrientes), pérdida de peso y heces con sangre.

Se cree que la CU es el resultado de un sistema inmunitario hiperactivo. Humira trata la CU al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y la gravedad de las úlceras de colon.

Efectividad para el tratamiento de la colitis ulcerosa

Humira se estudió en adultos con CU activa de moderada a grave. Estas personas habían probado o estaban tomando otros fármacos para la CU llamados inmunosupresores. Algunas personas también estaban tomando medicamentos conocidos como aminosalicilatos.

En estudios clínicos, los investigadores querían determinar si Humira era mejor que un placebo para hacer que los síntomas entraran en remisión. En un estudio, el 18.5 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvo remisión de los síntomas después de 8 semanas, en comparación con el 9.2 por ciento que tomó un placebo.

Un estudio similar encontró que el 16.5 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvo remisión de los síntomas después de 8 semanas, en comparación con el 9.3 por ciento que tomó un placebo. A las 52 semanas, el 8.5 por ciento de las personas que tomaron Humira todavía estaba en remisión de los síntomas, en comparación con el 4.1 por ciento que tomó un placebo.

Humira para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave en adultos. “Activa” significa que presentas síntomas. Ya debes haber probado tratamientos estándar, pero no funcionaron para ti. Humira puede ser una opción para ti si has probado infliximab (Remicade), pero no te funcionó o no pudiste tolerar el medicamento.

El objetivo de Humira es aliviar las señales y los síntomas de la EC y ayudarte a alcanzar la remisión, que es un momento en el que no presentas síntomas.

La EC explicada

La EC es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal. La EC puede afectar cualquier parte del tracto digestivo, pero ocurre con mayor frecuencia en el intestino delgado y el intestino grueso (colon). La EC suele causar síntomas como diarrea, calambres estomacales, heces con sangre, fatiga (falta de energía), pérdida de peso y evacuaciones intestinales frecuentes.

Se cree que un sistema inmunitario hiperactivo es un factor que causa la EC. Humira trata la EC al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y la gravedad de los síntomas.

Efectividad para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en adultos

En adultos con EC, se ha demostrado que Humira es eficaz para provocar y mantener tanto la remisión como para aliviar significativamente los síntomas de la EC.

En estudios clínicos, las personas con EC fueron tratadas con Humira (con varias dosis) o un placebo. Los investigadores encontraron que entre el 21 por ciento y el 36 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvieron una remisión de la EC en la semana 4. Esto se compara con el 7 por ciento al 12 por ciento de las personas que tomaron un placebo.

De las personas que tomaron Humira, entre el 52 por ciento y el 58 por ciento encontraron que sus síntomas de EC mejoraron significativamente en la semana 4, en comparación con el 34 por ciento que tomó un placebo.

Otro estudio analizó el mantenimiento de la remisión y la reducción de los síntomas en las semanas 26 y 56. En este estudio, las personas tomaron Humira o un placebo para el mantenimiento de la EC. En la semana 26, el 40 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvo una remisión de la EC, en comparación con solo el 17 por ciento que tomó un placebo. A la semana 56, el 36 por ciento de las personas que tomaron Humira seguían estando en remisión, en comparación con el 12 por ciento que tomó un placebo.

A la semana 26, de las personas que tomaron Humira, el 54 por ciento encontró que sus síntomas se aliviaron significativamente en comparación con el 28 por ciento que tomó un placebo. A la semana 56, el 43 por ciento de las personas que tomaron Humira encontró que sus síntomas mejoraron significativamente, en comparación con solo el 18 por ciento que tomó un placebo.

Humira para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en niños

Humira está aprobado por la FDA para su uso en niños de 6 años en adelante con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave. Tienen que haber probado ya ciertos medicamentos que no les funcionaron. Estos medicamentos incluyen corticosteroides o inmunomoduladores como metotrexato (Trexall), 6-mercaptopurina o azatioprina. El objetivo de Humira es aliviar las señales y los síntomas de la EC y ayudar a los niños a alcanzar la remisión.

En estudios clínicos, Humira ha demostrado ser eficaz para la EC de moderada a grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años. En estos estudios, todos los niños recibieron Humira. No hubo un grupo de placebo. Los niños recibieron de forma aleatoria una dosis baja o alta del fármaco en relación con su peso.

Dependiendo de la dosis utilizada, en la semana 26, entre el 28 por ciento y el 39 por ciento de los niños presentaron una remisión de los síntomas de la EC. Y entre el 48 por ciento y el 59 por ciento tenían síntomas de EC que se aliviaron significativamente.

En la semana 52, del 23 por ciento al 33 por ciento de los niños tuvieron una remisión de los síntomas de la EC. Y entre el 28 por ciento y el 42 por ciento de los niños encontraron que sus síntomas se aliviaron significativamente.

Humira para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos. “Activa” significa que presentas síntomas. El objetivo de Humira es aliviar significativamente las señales y síntomas de la AR y ayudar a limitar el daño articular y mejorar la movilidad.

La AR es una enfermedad autoinmune crónica (a largo plazo) que causa dolor e inflamación en las articulaciones en todo el cuerpo. “Autoinmune” significa que tu sistema inmunitario ataca por error a tu cuerpo. Con la AR, a menudo hay períodos de brotes, en los que los síntomas aparecen o empeoran, y períodos de remisión, momentos en los que los síntomas desaparecen.

Humira trata la AR al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y la gravedad de los síntomas de la AR.

Efectividad para el tratamiento de artritis reumatoide

Humira ha demostrado su eficacia para tratar la AR en adultos.

Estudios clínicos de personas con AR compararon a Humira con un placebo. En algunos estudios, las personas también tomaron metotrexato con Humira o un placebo. Los investigadores querían determinar qué tan efectivo era Humira para ayudar a las personas a lograr una reducción del 20 por ciento, 50 por ciento y 70 por ciento en la gravedad y el número de síntomas de AR. En todos estos estudios, los investigadores encontraron que Humira fue más eficaz que el placebo.

En dos estudios, del 12 por ciento al 21 por ciento de las personas que tomaron Humira solo o con metotrexato tuvieron una reducción del 70 por ciento en la gravedad y el número de síntomas de AR después de 6 meses. Esto se comparó con solo el 2 por ciento al 3 por ciento de las personas que tomaron un placebo solo o con metotrexato.

Después de 12 meses, el 23 por ciento de las personas que tomaron Humira y metotrexato tuvo una reducción del 70 por ciento en la gravedad y el número de síntomas de AR. En comparación, el 5 por ciento de las personas que tomaron un placebo y metotrexato tuvo una reducción del 70 por ciento.

Humira para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis psoriásica activa en adultos. “Activa” significa que presentas síntomas. El objetivo de Humira es reducir las señales y los síntomas de la APs, ayudar a prevenir que la afección empeore y mejorar la movilidad.

La APs es un tipo de artritis que puede ocurrir en personas con psoriasis. La APs produce manchas rojas y escamosas en la piel y el cuero cabelludo, además de los síntomas clásicos de la artritis de articulaciones inflamadas y doloridas. Con la APs, a menudo hay períodos de brotes, en los que los síntomas aparecen o empeoran, y períodos de remisión, momentos en los que los síntomas desaparecen.

La APs ocurre cuando tu sistema inmunitario ataca por error tus articulaciones y piel. Humira trata la APs al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en la cantidad y la gravedad de los síntomas de la APs.

Efectividad para el tratamiento de la artritis psoriásica

Humira ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la APs de moderada a grave en adultos.

En estudios clínicos, los investigadores compararon a Humira con un placebo para determinar si Humira era mejor para reducir la gravedad de la APs.

En un estudio, el 20 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvo una reducción del 70 por ciento en la gravedad y el número de síntomas de APs después de 12 semanas. Esto se comparó con tan solo el 1 por ciento de las personas que tomaron un placebo. Después de 24 semanas, el 23 por ciento de las personas que tomaron Humira redujo un 70 por ciento los síntomas de APs en comparación con el 1 por ciento que tomó un placebo.

Humira para el tratamiento de la uveítis

Humira está aprobado por la FDA para tratar ciertos tipos de uveítis en adultos cuya causa no es una infección:

  • uveítis intermedia: inflamación (hinchazón) de la parte media del ojo
  • uveítis posterior: inflamación de la parte posterior del ojo
  • panuveítis uveítis: inflamación de todo el ojo

La uveítis se refiere a la inflamación de la capa media del ojo, llamada úvea. Esto causa síntomas como dolor, manchas flotantes, visión borrosa, sensibilidad a la luz y enrojecimiento del ojo. Si no se tratan, los casos graves de uveítis pueden provocar pérdida de la visión.

A veces, la uveítis es el resultado de una infección. Otras veces, la afección se debe a una enfermedad autoinmune (una afección en la que tu sistema inmunitario ataca por error a tu cuerpo) como la artritis reumatoide o la psoriasis.

Humira trata la uveítis al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a la sanación del daño ocular y mejora la visión.

Efectividad para el tratamiento de la uveítis

Se ha demostrado que Humira es eficaz para tratar la uveítis que no se debe a una infección.

En estudios clínicos, los investigadores quisieron determinar cuánto tiempo actuaba Humira para tratar la uveítis en adultos. El momento en que los síntomas de la uveítis empeoraron se denominó fracaso del tratamiento. Es cuando las lesiones o los síntomas de la uveítis empeoran (en número o en gravedad) mientras una persona está bajo tratamiento. Las personas en los estudios tomaron Humira o un placebo.

Los investigadores encontraron que los síntomas de la uveítis empeoraron en el 39.1 por ciento al 54.5 por ciento de las personas que tomaron Humira. Esto se compara con el 55.0 por ciento al 78.5 por ciento de las personas que tomaron un placebo.

En un estudio, los síntomas de la uveítis empeoraron después de 5.6 meses en la mitad de las personas que recibieron Humira. En comparación, los síntomas de la uveítis empeoraron después de 3 meses en la mitad de las personas que recibieron un placebo.

Resultados del estudio en niños

En un estudio diferente, los investigadores quisieron determinar cuánto tiempo les tomaba a los niños y adolescentes de entre 2 y 17 años con uveítis llegar al fracaso del tratamiento. Los niños de los estudios tomaron Humira con metotrexato o un placebo con metotrexato.

Los investigadores encontraron que el 26.7 por ciento de los niños que tomaron Humira fracasó en el tratamiento, en comparación con el 60 por ciento que tomó un placebo. Menos de la mitad de los niños que tomaron Humira habían fracasado en el tratamiento después de 80 semanas. En comparación, la mitad de los niños que tomaron un placebo tardaron 24.1 semanas en llegar al fracaso del tratamiento.

Humira para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la espondilitis anquilosante (EA) activa en adultos. “Activa” significa que presentas síntomas. El objetivo de Humira es reducir las señales y los síntomas de la EA.

La EA es una forma de artritis que afecta principalmente a la columna vertebral. También puede causar dolor en las articulaciones y rigidez en otras partes del cuerpo. La EA provoca una inflamación grave (hinchazón) en las vértebras, que son los huesos pequeños que forman la columna vertebral. La EA puede provocar dolor crónico (a largo plazo), discapacidad y deformidades de la columna en casos graves.

A veces, la EA puede tener períodos de exacerbaciones. Estos son momentos en los que los síntomas empeoran. También puede haber períodos de remisión. Estos son momentos en los que los síntomas se alivian, se vuelven menos frecuentes o desaparecen.

No se sabe con certeza qué causa la EA. Se cree que las respuestas incorrectas del sistema inmunitario pueden influir, lo que significa que el sistema inmunitario se activa cuando no debería. Humira trata la EA al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario, lo que lleva a una reducción en los síntomas y brotes de EA.

Efectividad para el tratamiento de la espondilitis anquilosante

Humira ha demostrado su eficacia para tratar la EA en adultos.

Los estudios clínicos analizaron si Humira era mejor que un placebo para aliviar los síntomas de EA.

Los investigadores encontraron que el 58 por ciento de las personas que tomaron Humira tuvo una mejora del 20 por ciento en los síntomas de EA en la semana 12. En comparación, el 21 por ciento de las personas que tomaron placebo tuvo una mejora del 20 por ciento en los síntomas de EA.

Además, después de 24 semanas, los investigadores encontraron que el 22 por ciento de las personas que tomaron Humira tenía niveles muy bajos de actividad de la enfermedad. Esto se comparó con tan solo el 6 por ciento de las personas que tomaron un placebo. Un nivel bajo de actividad de la enfermedad se definió como menos de 20 puntos en una escala de 100 puntos en cuatro categorías que midieron la frecuencia y la gravedad de los síntomas. En comparación con las personas que tomaron un placebo, quienes tomaron Humira informaron que su dolor de espalda y la inflamación disminuyeron mucho más en severidad y frecuencia.

Humira para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Humira está aprobado por la FDA para tratar la artritis idiopática juvenil que es grave, poliarticular y activa en niños de 2 años en adelante. “Poliarticular” significa que la afección afecta a más de una articulación. Y “activa” se refiere al hecho de que el niño tiene síntomas.

La AIJ, que anteriormente se conocía como artritis reumatoide juvenil, es el tipo de artritis más común que se encuentra en los niños. Los niños con AIJ suelen tener dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. La mayoría de los casos son leves, pero si no se tratan, es probable que la AIJ empeore y provoque dolor crónico (a largo plazo) y daño articular.

No se sabe exactamente qué causa la AIJ, pero se cree que es el resultado de una enfermedad autoinmune. Este es un tipo de enfermedad en la que tu sistema inmunitario ataca por error las células del propio cuerpo. Humira trata la AIJ al bloquear una proteína llamada FNT. Esto disminuye la actividad de tu sistema inmunitario.

Efectividad para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil

Humira se estudió en niños y adolescentes de 4 a 17 años con AIJ poliarticular. Todos los participantes del estudio habían probado previamente otros medicamentos para la AIJ. En este estudio clínico, los investigadores querían determinar si Humira era más eficaz para reducir la gravedad de los síntomas de AIJ en comparación con un placebo.

A las 48 semanas, encontraron que el 43 por ciento de los que tomaron Humira tuvo brotes de síntomas, en comparación con el 71 por ciento que tomó un placebo. Además, el 37 por ciento de los que tomaron Humira y metotrexato tuvo brotes de síntomas, en comparación con el 65 por ciento que tomó un placebo y metotrexato.

Humira para el tratamiento de otras afecciones

Además de los usos enumerados anteriormente, Humira puede usarse para afecciones no indicadas en la etiqueta (off-label). El uso off-label es cuando un medicamento que está aprobado para un propósito se usa para otro diferente que no está aprobado. Y quizás te preguntes si Humira se usa para otras determinadas afecciones. A continuación, se presenta información sobre otros posibles usos de Humira.

Humira para el tratamiento de la osteoartritis (uso no indicado en la etiqueta)

Humira no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la osteoartritis, un tipo de artritis. Pero el fármaco puede usarse para otra afección no indicada en la etiqueta.

Un estudio analizó a 56 personas con osteoartritis de rodilla de moderada a grave. Se les administró una inyección de Humira o ácido hialurónico directamente en la rodilla. Los investigadores encontraron que las personas que recibieron Humira informaron una disminución más significativa del dolor en comparación con las personas que recibieron ácido hialurónico.

Si deseas obtener más información sobre el uso de Humira para la osteoartritis, habla con tu médico. Puede recomendarte los mejores tratamientos para ti.

Humira para el tratamiento de la sarcoidosis (uso no indicado en la etiqueta)

La sarcoidosis es una afección en la que las células inflamadas (hinchadas) de tu cuerpo se acumulan en masas o nódulos (crecimientos anormales) en varios órganos. Afecta con mayor frecuencia a los pulmones y los ganglios linfáticos.

Humira no está aprobado por la FDA para tratar la sarcoidosis. Pero el fármaco puede usarse para otra afección no indicada en la etiqueta.

Una revisión sistemática analizó los estudios de los fármacos bloqueadores del FNT para el tratamiento de diferentes tipos de sarcoidosis. La revisión encontró que Humira puede funcionar para tratar formas de sarcoidosis que afectan la piel o los ojos.

Si te interesa obtener más información sobre cómo tomar Humira para la sarcoidosis, habla con tu médico. Puede recomendarte los mejores tratamientos para ti.

Humira para tratamiento del SII (no es un uso apropiado)

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno digestivo que puede causar molestias constantes a largo plazo.

Humira no está aprobado por la FDA para tratar el SII.

Si deseas conocer los posibles tratamientos para el SII, habla con tu médico.

Humira para tratamiento del lupus (no es un uso apropiado)

El lupus es un tipo de enfermedad autoinmune (una afección en la que tu sistema inmunitario ataca por error las células de tu cuerpo).

Se desconoce si Humira es eficaz para tratar el lupus. Algunos científicos creen que los fármacos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT) pueden ser útiles para tratar el lupus. Humira es un tipo de bloqueador del FNT.

Por otro lado, Humira puede causar una reacción del sistema inmunitario llamada síndrome similar al lupus. (Consulta la sección “Efectos secundarios de Humira” arriba para obtener más información). Aunque es muy poco frecuente, este fue un efecto secundario informado del medicamento durante los estudios clínicos.

Si tienes preguntas sobre los tratamientos para el lupus, habla con tu médico.

Humira y niños

La FDA ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones en niños:

  • artritis idiopática juvenil de moderada a grave en niños de 2 años en adelante
  • enfermedad de Crohn de moderada a grave en niños de 6 años en adelante
  • ciertos tipos de uveítis en niños de 2 años en adelante
  • hidradenitis supurativa de moderada a grave en niños de 12 años en adelante

Para obtener más información sobre las afecciones para las que se puede utilizar Humira en niños, consulta las secciones individuales más arriba.

Dependiendo de la afección para la que se esté usando, Humira puede o no usarse con otros medicamentos.

Humira se usa comúnmente con una clase de medicamentos conocidos como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).

Ejemplos de FARME incluyen:

  • metotrexato (Trexall)
  • leflunomida (Arava)
  • hidroxicloroquina (Plaquenil)
  • sulfasalazina (azulfidina)

Por ejemplo, Humira se usa comúnmente con metotrexato para tratar la artritis reumatoide (AR) y la artritis idiopática juvenil (AIJ).

Si tienes preguntas sobre cómo tomar Humira con otros medicamentos, habla con tu médico.

La presentación de Humira es en tres formas farmacéuticas: un dispositivo de inyección precargado, una jeringa precargada y un vial de solución líquida. El fármaco se administra por medio de una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). El médico puede administrarte las inyecciones de Humira. Pero es posible que puedas administrarte las inyecciones en casa con el dispositivo de inyección o la jeringa si tu médico lo aprueba. Primero, necesitas que te enseñen a hacerlo.

Tanto los dispositivos de inyección como las jeringas están precargadas con una dosis única de Humira y vienen con agujas. También hay disponibles “paquetes de inicio” de Humira especiales que contienen varios dispositivos de inyección o jeringas precargados.

Humira también viene en una presentación de vial de dosis única. Pero esta forma farmacéutica solo pueden usarla los médicos. No podrás usar los viales tú mismo.

Si tienes preguntas sobre qué forma farmacéutica de Humira es adecuada para ti o cómo administrarte las inyecciones, habla con tu médico.

La dosis de Humira que tu médico recete dependerá de varios factores. Estos incluyen:

  • el tipo y la gravedad de la afección para la que usas Humira
  • tu edad
  • la forma farmacéutica de Humira que tomas
  • otras afecciones médicas que puedas tener

Por lo general, tu médico comenzará con una dosis baja. Luego, la ajustará con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para ti. En última instancia, tu médico te recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se suelen usar o recomendar. Sin embargo, es importante tomar la dosis que recete el médico. Tu médico determinará la mejor dosis para satisfacer tus necesidades.

Formas farmacéuticas y concentraciones del medicamento

La presentación de Humira es en tres formas:

  • Un dispositivo de inyección de una dosis. Está disponible en estas concentraciones:
    • 40 mg/0.4 mL
    • 40 mg/0.8 mL
    • 80 mg/0.8 mL
  • Una jeringa precargada de dosis única. Está disponible en estas concentraciones:
    • 10 mg/0.1 mL
    • 10 mg/0.2 mL
    • 20 mg/0.2 mL
    • 20 mg/0.4 mL
    • 40 mg/0.4 mL
    • 40 mg/0.8 mL
    • 80 mg/0.8 mL
  • Un vial de dosis única de solución líquida. Está disponible en una concentración: 40 mg/0.8 mL.

Para obtener más información sobre las presentaciones del medicamento y cómo se administran, consulta la sección anterior titulada “Dispositivo de inyección de Humira y otras formas farmacéuticas”.

Dosis para adultos

Las dosis de Humira para adultos pueden variar según la afección que esté tratando el medicamento.

Dosis para el tratamiento de la psoriasis en placas

Para la psoriasis en placas, la dosis inicial recomendada de Humira es de 80 mg. A esta le sigue una dosis de 40 mg cada dos semanas, comenzando la semana posterior a la primera inyección.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para tratar la hidradenitis supurativa (HS)

Para la hidradenitis supurativa, la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

  • Primero tendrás una dosis de carga de 160 mg. Una dosis de carga está diseñada para que el fármaco ingrese rápidamente en tu cuerpo para que pueda comenzar a actuar de inmediato. Puedes tomar la dosis de carga como una dosis única en 1 día o dividirla en 2 días consecutivos.
  • Dos semanas después (día 15), tendrás una dosis de 80 mg.
  • Dos semanas después (día 29), comenzarás a recibir una inyección de 40 mg cada semana.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para el tratamiento de artritis reumatoide (AR)

Para la artritis reumatoide, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg cada dos semanas.

Si no estás tomando metotrexato (Trexall) con Humira para tratar la AR, tu médico puede aumentar tu dosis a 40 mg cada semana.

Dosis para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs)

Para la artritis psoriásica, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg cada dos semanas.

Dosis para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU)

Para la colitis ulcerosa, la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

  • Primero tendrás una dosis de carga de 160 mg. Puedes recibirla como una dosis única en 1 día o dividirla en 2 días seguidos.
  • Dos semanas después (día 15), tendrás una dosis de 80 mg.
  • Dos semanas después (día 29), comenzarás a recibir una inyección de 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC)

Para la enfermedad de Crohn (EC), la dosis recomendada de Humira es la siguiente:

  • Primero tendrás una dosis de carga de 160 mg. Puedes recibirla como una dosis única en 1 día o dividirla en 2 días seguidos.
  • Dos semanas después (día 15), tendrás una dosis de 80 mg.
  • Dos semanas después (día 29), comenzarás a recibir una inyección de 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para el tratamiento de uveítis

Para la uveítis, la dosis inicial recomendada de Humira es de 80 mg. A esto le sigue una dosis de 40 mg cada dos semanas, comenzando la semana posterior a la primera inyección.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tomar Humira.

Dosis para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA)

Para la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada de Humira es de 40 mg cada dos semanas.

Dosis pediátrica

Esta es información sobre las dosis de Humira en niños.

Dosis pediátrica para tratar la hidradenitis supurativa (HS)

Cuando se usa para la HS en niños de 12 años en adelante, Humira se dosifica con base en el peso corporal de la siguiente manera:

  • Niños que pesan de 66 a 131 lb (de 30 kg a 59 kg): el día 1, tu hijo recibirá una dosis de carga de 80 mg. El día 8, recibirá 40 mg. Después de eso, recibirá 40 mg cada dos semanas.
  • Niños que pesen 132 lb (60 kg) o más: tu hijo recibirá una dosis de carga de 160 mg el día 1, o puede dividirse en dos dosis que se administrarán en 2 días consecutivos. El día 15, recibirá 80 mg. El día 29, recibirá 40 mg. Después, recibirá 40 mg cada semana.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tratamiento de tu hijo con Humira.

Dosis pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC)

Cuando se usa para la enfermedad de Crohn en niños de 6 años en adelante, Humira se dosifica con base en el peso corporal de la siguiente manera:

  • Niños que pesan de 37 a 87 libras (de 17 a 39 kg): el día 1, tu hijo recibirá una dosis de carga de 80 mg. El día 15, recibirá 40 mg. Luego, a partir del día 29, recibirá 20 mg cada dos semanas.
  • Niños que pesen 88 lb (40 kg) o más: tu hijo recibirá una dosis de carga de 160 mg el día 1, o puede dividirse en dos dosis que se administrarán en 2 días consecutivos. El día 15, recibirá 80 mg. El día 29, recibirá 40 mg. Después, recibirá 40 mg cada dos semanas.

Para ayudarte a que cumplas con el programa de dosificación descrito anteriormente, Humira viene en un kit de inicio que contiene varios dispositivos de inyección o jeringas precargadas. Este kit ayuda a asegurarte de utilizar la dosis correcta del dispositivo de inyección durante el primer mes de tratamiento de tu hijo con Humira.

Dosis pediátrica para el tratamiento de la uveítis

Cuando se usa para la uveítis en niños de 2 años en adelante, Humira se dosifica con base en el peso corporal de la siguiente manera:

  • Niños que pesan de 22 a 32 lb (de 10 kg a 14 kg): 10 mg cada dos semanas
  • Niños que pesan de 33 a 65 lb (de 15 kg a 29 kg): 20 mg cada dos semanas
  • Niños que pesen 66 lb (30 kg) o más: 40 mg cada dos semanas

Dosis para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Para la artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante, las dosis de Humira se basan en el peso corporal:

  • Niños que pesan de 22 a 32 lb (de 10 kg a 14 kg): 10 mg cada dos semanas
  • Niños que pesan de 33 a 65 lb (de 15 kg a 29 kg): 20 mg cada dos semanas
  • Niños que pesan 66 lb o más (30 kg): 40 mg cada dos semanas

¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis?

Si olvidas una dosis de Humira, toma la siguiente dosis tan pronto como te acuerdes. Luego, deberías tomar tu próxima dosis a la hora habitual para volver al horario programado.

Para ayudar a asegurarte de que no omitas una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. También puedes anotar tu horario en un calendario.

¿Tendré que usar este medicamento por un tiempo prolongado?

Humira está pensado para ser utilizado como tratamiento a largo plazo. Si tú y tu médico determinan que Humira es seguro y efectivo para ti, probablemente lo tomarás por un período prolongado.

Humira se administra por medio de una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Es posible que puedas administrarte tú mismo las inyecciones de Humira en casa. De ser así, tu médico o farmacéutico te enseñará primero cómo usar el medicamento. Sin embargo, en algunos casos, es posible que debas visitar el consultorio de tu médico para recibir las inyecciones.

Sitios de inyección de Humira

Puedes administrarte tú mismo las inyecciones de Humira en el abdomen o en la parte delantera del muslo. Asegúrate de inyectar el medicamento directamente en tu piel. No intentes inyectar Humira traspasando tu ropa.

Y asegúrate de elegir un lugar diferente de tu cuerpo cada vez que te apliques una inyección. Este nuevo sitio debe estar al menos a 1 pulgada de distancia de la última área donde administraste la inyección. Esto ayuda a evitar que tu piel se vuelva demasiado sensible y reduce el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección, como dolor. No inyectes Humira en un lugar donde tu piel esté enrojecida, magullada, sensible o endurecida.

Para obtener más información sobre cómo administrarte correctamente una inyección de Humira, visita el sitio web del fabricante del fármaco. Ahí encontrarás instrucciones detalladas en un video.

Cuándo debes tomarlo

Dependiendo de la afección para la que se use Humira, la administrarás tú mismo o recibirás una inyección cada 1 o 2 semanas. (Para obtener más información sobre la frecuencia con la que necesitarás inyecciones, consulta la sección “Dosis de Humira” más arriba).

Para ayudar a asegurarte de que no omitas una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. También puedes anotar tu horario en un calendario.

Hay otros fármacos disponibles que pueden tratar tu afección. Algunos pueden ser más convenientes para ti que otros. Si estás interesado en encontrar una alternativa a Humira, habla con tu médico. Pueden informarte sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para ti.

Nota: Algunos de los fármacos que se enumeran a continuación se usan para afecciones no indicadas en la etiqueta (off-label) para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta se refiere a un medicamento que está aprobado para tratar una afección, pero que se usa para tratar una afección diferente.

Alternativas para el tratamiento de la psoriasis en placas

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la psoriasis en placas incluyen:

  • tópicos (aplicados a la piel), como:
    • vitamina D sintética
    • corticosteroides tópicos
    • retinoides tópicos
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • metotrexato (Trexall)
  • apremilast (Otezla)
  • infliximab (Remicade)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • guselkumab (Tremfya)

Alternativas para tratar la hidradenitis supurativa (HS)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la hidradenitis supurativa incluyen:

  • paracetamol (Tylenol)
  • corticosteroides, como prednisona o prednisolona
  • metotrexato (Trexall)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros)
  • infliximab (Remicade)
  • lidocaína tópica
  • retinoides tópicos

Alternativas para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR)

Los ejemplos de fármacos que pueden usarse para tratar la artritis reumatoide incluyen:

  • paracetamol (Tylenol)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como prednisona o metilprednisolona
  • etanercept (Enbrel)
  • hidroxicloroquina (Plaquenil)
  • leflunomida (Arava)
  • metotrexato (Trexall)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) o celecoxib (Celebrex)
  • abatacept (Orencia)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para el tratamiento de la artritis psoriásica (APs)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la artritis psoriásica incluyen:

  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • leflunomida (Arava)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) o celecoxib (Celebrex)
  • abatacept (Orencia)
  • apremilast (Otezla)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • ixekizumab (Taltz)
  • tazaroteno (Tazorac)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la colitis ulcerosa incluyen:

  • azatioprina (Imuran)
  • balsalazida (Colazal)
  • corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona y prednisona
  • vedolizumab (Entyvio)
  • mesalamina (Asacol, Lialda)
  • olsalazina (Dipentum)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para el tratamiento de la enfermedad de Crohn (EC)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:

  • antibióticos, como metronidazol o ciprofloxacina (Cipro)
  • azatioprina (Imuran)
  • balsalazida (Colazal)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como budesonida, hidrocortisona y prednisona
  • vedolizumab (Entyvio)
  • mesalamina (Asacol, Lialda)
  • metotrexato (Trexall)
  • infliximab (Remicade)
  • ustekinumab (Stelara)

Alternativas para el tratamiento de la uveítis

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la uveítis incluyen:

  • azatioprina (Imuran)
  • corticosteroides, como prednisona
  • ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
  • metotrexato (Trexall)
  • micofenolato mofetilo (CellCept)
  • infliximab (Remicade)
  • rituximab (Rituxan)

Alternativas para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la espondilitis anquilosante incluyen:

  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • corticosteroides, como prednisona o prednisolona
  • secukinumab (Cosentyx)
  • etanercept (Enbrel)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil, otros) naproxeno (Aleve)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)
  • sulfasalazina (azulfidina)
  • ixekizumab (Taltz)

Alternativas para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil (AIJ)

Los ejemplos de otros fármacos que pueden usarse para tratar la artritis idiopática juvenil incluyen:

  • tocilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • leflunomida (Arava)
  • metotrexato (Trexall)
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), como ibuprofeno (Advil) o naproxeno (Aleve)
  • abatacept (Orencia)
  • rituximab (Rituxan)
  • sulfasalazina (azulfidina)

Te puedes preguntar cómo Humira se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí analizamos las similitudes y diferencias de Humira y Entyvio.

Principios activos

Humira contiene el principio activo adalimumab. Entyvio contiene el principio activo vedolizumab. Tanto el adalimumab como el vedolizumab son tipos de medicamentos llamados biológicos. Los medicamentos biológicos se elaboran a partir de células vivas.

Tanto el adalimumab como el vedolizumab son tipos de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos son un tipo de medicamento biológico elaborado a partir de células del sistema inmunitario.

Humira pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT). Entyvio pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de integrina. Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que funcionan de manera similar.

Usos

La FDA ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones:

  • artritis reumatoide (AR) en adultos
  • artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
  • artritis psoriásica (APs) en adultos
  • espondilitis anquilosante (EA) en adultos
  • enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
  • colitis ulcerosa (CU) en adultos
  • psoriasis en placas en adultos
  • hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años en adelante
  • ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener más información sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulta las secciones “Humira para el tratamiento de la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” más arriba.

Entyvio está aprobado por la FDA para tratar las siguientes afecciones:

  • CU en adultos de moderada a grave. Debes haber probado un medicamento llamado bloqueador del FNT o inmunomodulador, pero no funcionó para ti o te fue imposible tolerarlo. O debes haber probado un corticosteroide, pero no te funcionó, te fue imposible tolerarlo o te volviste dependiente de él.
  • EC en adultos de moderada a grave. Debes haber probado un bloqueador del FNT o inmunomodulador, pero no funcionó para ti o no pudiste tolerarlo. O debes haber probado un corticosteroide, pero no te funcionó, te fue imposible tolerarlo o te volviste dependiente de él.

Así que, tanto Humira como Entyvio están aprobados por la FDA para tratar la CU de moderada a grave en adultos y la EC de moderada a grave en adultos.

Formas farmacéuticas y administración

La presentación de Humira es en tres formas: un dispositivo de inyección de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única.

Humira se administra por medio de una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). El médico puede administrarte las inyecciones de Humira. Pero es posible que puedas administrarte las inyecciones en casa con el dispositivo de inyección o la jeringa si tu médico lo aprueba. Primero, necesitas que te enseñen a hacerlo. Solamente los médicos pueden utilizar la forma de vial de Humira. No podrás usar los viales tú mismo.

La presentación de Entyvio es en polvo en un vial de dosis única. Un médico le agregará un líquido para preparar una solución. El fármaco se administra como una infusión intravenosa (IV), lo que significa que se inyecta directamente en una vena durante un período de tiempo. Entyvio debe ser administrado por un médico.

Efectos secundarios y riesgos

Si bien Humira y Entyvio contienen diferentes principios activos, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares, pero también algunos diferentes. A continuación, se encuentran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Humira, con Entyvio, o con Humira y Entyvio (cuando se toman individualmente).

  • Puede presentarse con Humira:
    • reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
  • Puede presentarse con Entyvio:
    • fatiga (falta de energía)
    • fiebre
    • dolor de articulaciones
  • Puede presentarse con ambos, Humira y Entyvio:
    • dolor de cabeza
    • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común
    • erupción cutánea

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de los efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Humira, con Entyvio, o con ambos fármacos (cuando se toman individualmente).

  • Puede presentarse con Humira:
    • insuficiencia cardiaca
    • síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunitario)
    • trastornos de los nervios o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM)
    • trastornos de la sangre, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos).
    • cáncer,* como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
  • Puede presentarse con Entyvio:
    • reacciones relacionadas con la perfusión, como náusea o fiebre
    • una enfermedad viral rara y agresiva conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva
  • Puede presentarse con ambos, Humira y Entyvio:
    • reacción alérgica
    • daño hepático
    • infecciones graves,* como tuberculosis (TB) o neumonía

* Humira tiene avisos especiales para estos efectos secundarios. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Efectividad

Las únicas afecciones para las que se utilizan Humira y Entyvio son la colitis ulcerosa (CU) en adultos y la enfermedad de Crohn (EC) en adultos.

Efectividad para el tratamiento de la colitis ulcerosa

Se han realizado comparaciones directas del uso de Humira y Entyvio en el tratamiento de la CU moderada a grave en varios estudios clínicos. Los investigadores asignaron de forma aleatoria a 769 adultos para recibir Humira o Entyvio durante 52 semanas, y luego analizaron los resultados. El objetivo era determinar qué fármaco era mejor para provocar la remisión clínica de la CU. Se trata de una reducción de la inflamación (hinchazón), que conduce a menos síntomas y menos graves.

Después de 52 semanas, el 31.3 por ciento de las personas que recibieron Entyvio estaba en remisión clínica en comparación con el 22.5 por ciento que recibió Humira. Sin embargo, el 21.8 por ciento de las personas que recibieron Humira pudieron lograr la remisión sin usar corticosteroides, en comparación con el 12.6 por ciento que recibió Entyvio.

Otro trabajo analizó varios estudios clínicos. Los investigadores encontraron que Entyvio era más eficaz para aliviar ciertos síntomas de la CU (como sangrado rectal) y causar remisión que Humira. También encontraron que menos personas dejaron de tomar Entyvio que Humira debido a los efectos secundarios.

Efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Crohn

Un análisis diferente de los estudios clínicos se centró en personas con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Los investigadores encontraron que Humira tenía más probabilidades de causar remisión que un placebo. Por otro lado, Entyvio no tenía más probabilidades de causar remisión que un placebo. Los investigadores también determinaron que Humira era más eficaz para mantener la enfermedad en remisión.

Costos

Humira y Entyvio son medicamentos de marca. La FDA ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para los consumidores de EE.UU. por varios años.

Actualmente no hay disponibilidad de biosimilares de Entyvio, pero están en desarrollo.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los medicamentos biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los de marca.

Según estimaciones de GoodRx.com, Humira suele costar más que Entyvio en el transcurso de 1 año. El precio real que pagarás por cualquiera de los medicamentos depende de tu seguro médico, en dónde vives y la farmacia que utilices.

Te puedes preguntar cómo Humira se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí analizamos las similitudes y diferencias de Humira y Cosentyx.

Principios activos

Humira contiene el principio activo adalimumab. Cosentyx contiene el principio activo secukinumab. Tanto el adalimumab como el secukinumab son tipos de medicamentos llamados biológicos. Los medicamentos biológicos se elaboran a partir de células vivas.

Tanto el adalimumab como el secukinumab son tipos de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Estos son un tipo de medicamento biológico elaborado a partir de células del sistema inmunitario.

Humira pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT). Cosentyx pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de interleucina-17A (IL-17A). Una clase de medicamentos es un grupo de fármacos que funcionan de manera similar.

Usos

La FDA ha aprobado Humira para tratar las siguientes afecciones:

  • artritis reumatoide (AR) en adultos
  • artritis idiopática juvenil (AIJ) en niños de 2 años en adelante
  • artritis psoriásica (APs) en adultos
  • espondilitis anquilosante (EA) en adultos
  • enfermedad de Crohn (EC) en adultos y niños de 6 años en adelante
  • colitis ulcerosa (CU) en adultos
  • psoriasis en placas en adultos
  • hidradenitis supurativa (HS) en adultos y niños de 12 años en adelante
  • ciertos tipos de uveítis en adultos y niños de 2 años en adelante

Para obtener más información sobre cómo se usa Humira para tratar estas afecciones, consulta las secciones “Humira para el tratamiento de la psoriasis en placas” y “Otros usos de Humira” arriba.

Cosentyx está aprobado por la FDA para tratar:

  • Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Para usar Cosentyx, debes ser elegible para fototerapia o terapia sistémica. La fototerapia utiliza luz para tratar la psoriasis en placas. Y la terapia sistémica se refiere a medicamentos que actúan en todo el cuerpo para ayudar a detener la formación de placas (parches en tu piel).
  • Artritis psoriásica en adultos. La artritis psoriásica debe estar activa. “Activa” significa que actualmente presentas síntomas.
  • Espondilitis anquilosante en adultos. La espondilitis anquilosante debe estar activa.

Entonces, tanto Humira como Cosentyx están aprobados para tratar la psoriasis en placas en adultos, la artritis psoriásica en adultos y la espondilitis anquilosante en adultos.

Formas farmacéuticas y administración

La presentación de Humira es en tres formas farmacéuticas diferentes: un dispositivo de inyección de dosis única, una jeringa precargada de dosis única y un vial de solución líquida de dosis única.

La presentación de Cosentyx es en tres formas farmacéuticas diferentes: un dispositivo de inyección Sensoready de un solo uso, una jeringa precargada de un solo uso y un vial de polvo de un solo uso. Un médico le agregará un líquido para preparar una solución.

Humira y Cosentyx se administran por medio de una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un médico puede administrarte las inyecciones. Pero es posible que puedas administrarte las inyecciones en casa con el dispositivo de inyección o la jeringa si tu médico lo aprueba. Primero, necesitas que te enseñen a hacerlo. Solamente los médicos pueden utilizar la forma de vial de los fármacos. No podrás usar los viales tú mismo.

Efectos secundarios y riesgos

Humira y Cosentyx contienen principios activos diferentes, pero similares. Por lo tanto, estos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares, pero también algunos diferentes. A continuación, se encuentran ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Humira, con Cosentyx o con Humira y Cosentyx (cuando se toman individualmente).

  • Puede presentarse con Humira:
    • erupción cutánea
    • reacciones en el lugar de la inyección (picazón, dolor o hinchazón cerca del lugar de la inyección)
  • Puede presentarse con Cosentyx:
    • diarrea
  • Puede presentarse con ambos, Humira y Cosentyx:
    • dolor de cabeza
    • infecciones de las vías respiratorias superiores, como el resfriado común

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Humira, con Cosentyx o con ambos fármacos (cuando se toman individualmente).

  • Puede presentarse con Humira:
    • insuficiencia cardiaca
    • síndrome similar al lupus (una reacción del sistema inmunitario)
    • trastornos de los nervios o enfermedades desmielinizantes, como convulsiones o esclerosis múltiple (EM)
    • trastornos de la sangre, como anemia (bajo nivel de glóbulos rojos).
    • cáncer,* como linfoma (cáncer de los glóbulos blancos)
    • daño hepático
  • Puede presentarse con Cosentyx:
    • enfermedad inflamatoria intestinal nueva o que empeora
  • Puede presentarse con ambos, Humira y Cosentyx:
    • reacción alérgica
    • infecciones graves,* como tuberculosis (TB) o neumonía

* Humira tiene avisos especiales para estos efectos secundarios. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Efectividad

Humira y Cosentyx tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se utilizan para tratar la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Se hizo una comparación de los estudios de Humira y Cosentyx en una amplia revisión de estudios. Los investigadores encontraron que Cosentyx era más eficaz que Humira en el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Recientemente se completó un estudio llamado EXCEED 1 que comparó directamente Humira y Cosentyx para el tratamiento de la artritis psoriásica en adultos. Si bien no se han publicado los resultados completos, los investigadores han anunciado que no encontraron que ninguno de los fármacos fuera superior para tratar la artritis psoriásica.

Y actualmente hay un ensayo clínico en curso que compara directamente Humira y Cosentyx para el tratamiento de la espondilitis anquilosante en adultos. El ensayo se llama SURPASS y debería completarse en diciembre de 2021.

Costos

Humira y Cosentyx son medicamentos de marca. La FDA ha aprobado cinco versiones biosimilares de Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo y Abrilada. Sin embargo, es posible que estos biosimilares no estén disponibles para los consumidores de EE.UU. por varios años.

Cosentyx no se presenta en forma biosimilar.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que se crean a partir de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos habituales elaborados a partir de sustancias químicas. Los medicamentos biosimilares y los genéricos también tienden a costar menos que los de marca.

Según las estimaciones de GoodRx.com, los costos de Humira y Cosentyx variarán según la presentación y la dosis que recete tu médico. El precio real también depende de tu seguro de salud, en donde vives y la farmacia que uses.

No se conocen interacciones entre el alcohol y Humira en este momento. Según el fabricante del medicamento, no existen riesgos relacionados con el consumo de alcohol durante el tratamiento con Humira.

Sin embargo, beber alcohol puede afectar algunas de las afecciones para las que se usa Humira. Por ejemplo, el alcohol puede empeorar los síntomas en algunas personas con colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC). El alcohol también puede afectar a las personas con psoriasis en placas al aumentar la inflamación (hinchazón), que puede provocar la formación de placas (parches en la piel).

Si tienes preguntas sobre el consumo de alcohol mientras usas Humira, habla con tu médico.

Humira puede interactuar con muchos otros medicamentos.

Las distintas interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la manera en que actúa un medicamento. Otras interacciones pueden incrementar la cantidad de efectos secundarios o hacerlos más graves.

Humira y otros medicamentos

Abajo se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Humira. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Humira.

Antes de tomar Humira, habla con tu médico y farmacéutico. Infórmales sobre todos los medicamentos con receta, de venta libre y cualquier otro que tomes. También infórmales sobre cualquier vitamina, hierba y suplemento que usas. Compartir esta información puede ayudarte a evitar posibles interacciones.

Si tienes preguntas sobre las interacciones con medicamentos que podrían afectarte, consulta con tu médico o farmacéutico.

Humira y medicamentos que debilitan tu sistema inmunitario

Tomar Humira con ciertos medicamentos que debilitan tu sistema inmunitario puede aumentar tu riesgo de desarrollar infecciones graves.*

Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad

En las personas con artritis reumatoide (AR), a menudo se usan ciertos medicamentos llamados fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) para retrasar el progreso de la AR y aliviar los síntomas. Algunos FARME son fármacos biológicos, como Humira. Los medicamentos biológicos se elaboran a partir de células vivas. Estos FARME biológicos, cuando se usan junto con Humira, pueden debilitar tu sistema inmunitario. Esto te hace más propenso a desarrollar infecciones graves.

No se recomienda el uso de FARME biológicos, como abatacept (Orencia) y anakinra (Kineret), cuando tomas Humira.

Sin embargo, está bien tomar Humira con un FARME llamado metotrexato (Trexall), incluso si tienes AR. Según el fabricante de Humira, estos dos medicamentos se pueden usar juntos de manera segura.

Bloqueadores del factor de necrosis tumoral

Humira tampoco debería usarse con medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT) por la misma razón. Los bloqueadores del FNT pueden debilitar tu sistema inmunitario. Debido a que Humira es un bloqueador del FNT, tomarlo con otros bloqueadores del FNT puede ponerte en riesgo de sufrir infecciones graves.

Estos son algunos ejemplos de bloqueadores del FNT:

  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Si tomas actualmente un medicamento que puede debilitar tu sistema inmunitario, o si no estás seguro, habla con tu médico antes de comenzar el tratamiento con Humira. Puede aconsejarte sobre los medicamentos correctos para ti.

Humira y ciertos medicamentos con un rango de seguridad reducido

Humira puede afectar la forma en que tu cuerpo digiere ciertos medicamentos. Para la mayoría de los fármacos, este efecto no es lo suficientemente fuerte como para que lo notes de alguna manera.

Sin embargo, algunos medicamentos tienen un rango de seguridad reducido. Esto significa que incluso pequeños cambios en la cantidad del fármaco en tu cuerpo pueden hacer que el medicamento no funcione o que tengas efectos secundarios. El uso de Humira con estos medicamentos puede resultar en efectos secundarios dañinos de cualquiera de los fármacos. (Para obtener información sobre los posibles efectos secundarios de Humira, consulta la sección “Efectos secundarios de Humira” arriba).

Ejemplos de medicamentos con un rango de seguridad reducido incluyen:

  • warfarina (Coumadin)
  • ciclosporina (Gengraf, Sandimmune)
  • teofilina

Antes de comenzar el tratamiento con Humira, asegúrate de que tu médico y farmacéutico conozcan todos los medicamentos que tomas actualmente. Trabajarán contigo para asegurarse de que Humira sea seguro para usar con tus medicamentos.

* Humira tiene un aviso especial respecto a infecciones graves. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Humira y vacunas

Mientras tomas Humira, no debes recibir ninguna vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una versión debilitada del virus o la bacteria que deben tratar. Si tienes un sistema inmunitario saludable, las vacunas vivas generalmente no causan infecciones. Pero si tu sistema inmunitario está débil debido a que tomas Humira, recibir una vacuna viva puede causar una infección.*

Ejemplos de vacunas vivas incluyen:

  • sarampión, paperas, rubéola (MMR)
  • vacuna contra la gripe en aerosol nasal (FluMist)
  • vacuna contra la fiebre tifoidea en forma oral (Vivotif)
  • varicela (Varivax)
  • vacuna contra la culebrilla Zostavax

Antes de empezar a tomar Humira, pregúntale a tu médico si tus vacunas están al día. Es posible que te recomienden que recibas determinadas vacunas antes de que comiences el tratamiento con Humira.

* Humira tiene un aviso especial respecto a infecciones graves. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

Humira y hierbas y suplementos

No se han reportado hierbas o suplementos que específicamente interactúen con Humira. Sin embargo, todavía deberías verificar con tu médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras tomas Humira.

Humira y alimentos

No se han reportado alimentos que específicamente interactúen con Humira. Si tienes alguna pregunta sobre comer ciertos alimentos con Humira, habla con tu médico.

A continuación, encontrarás las respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Humira.

¿Puedo dejar de usar Humira y luego reiniciarlo más tarde?

Sí. Puedes dejar de tomar Humira y luego reiniciar tu tratamiento más adelante. Pero es posible que el fármaco no funcione tan bien la segunda vez.

Esto se debe a que tu cuerpo puede formar anticuerpos contra Humira. (Los anticuerpos son proteínas del sistema inmunitario que atacan sustancias, como Humira, y pueden impedir que actúe bien). Así que, cuando detienes y luego retomas tu tratamiento, los anticuerpos pueden hacer que el fármaco sea menos efectivo.

Sin embargo, un estudio analizó a personas con artritis reumatoide (AR) que dejaron de tomar Humira y luego retomaron su tratamiento. Estas personas tuvieron un brote (empeoramiento de los síntomas) después de finalizar el tratamiento. Pero tomar Humira por segunda vez fue eficaz para aliviar el brote de AR dentro de los 9 meses en el 100 por ciento de las personas. Ten en cuenta que, este fue un estudio pequeño y que aún se necesitan más investigaciones.

Es importante que no interrumpas tu tratamiento con Humira sin antes consultar con tu médico. Puede ayudar a responder cualquier pregunta que tengas.

¿Se administra Humira alguna vez en forma de infusión?

No, Humira se administra por medio de inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Una infusión es cuando un fármaco se inyecta directamente en una vena durante un periodo de tiempo. Las infusiones deben ser administradas por un médico.

Con Humira, un médico puede administrarte las inyecciones. Pero es posible que puedas administrarte las inyecciones en casa con el dispositivo de inyección o la jeringa si tu médico lo aprueba. Primero, necesitas que te enseñen a hacerlo. De esta manera, no tendrías que ir al consultorio de tu médico para recibir tus dosis.

Si tienes alguna pregunta sobre cómo se usa Humira, habla con tu médico.

¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Humira?

Es poco probable que Humira en sí cause síntomas de abstinencia. Sin embargo, si dejas de usar Humira, existe una gran posibilidad de que los síntomas de tu afección vuelvan a aparecer o empeoren.

Por ejemplo, en estudios clínicos, el 22 por ciento de las personas con hidradenitis supurativa (HS) que dejaron de tomar Humira tuvieron un brote de sus síntomas de HS después de terminar su tratamiento.

Si tienes preguntas sobre cómo dejar de usar Humira, habla con tu médico. No deberías dejar de tomar el medicamento por decisión propia.

¿Es seguro someterme a una cirugía mientras tomo Humira?

No hay suficiente investigación sobre si es seguro someterse a una cirugía mientras se toma Humira.

Un efecto secundario potencial de Humira es un mayor riesgo de infecciones graves*, como tuberculosis (TB). Esto se debe a que Humira puede debilitar tu sistema inmunitario. Someterte a una cirugía también te pone en mayor riesgo de infección. Por lo tanto, existe la preocupación de que someterte a una cirugía mientras tomas Humira pueda aumentar aún más tu riesgo.

En una revisión de estudios clínicos, las personas con AR que dejaron de tomar medicamentos llamados bloqueadores del factor de necrosis tumoral (FNT) durante al menos una dosis antes de la cirugía tuvieron un riesgo menor de infección. (Humira es un bloqueador del FNT).

Si planeas someterte a una cirugía mientras tomas Humira, habla con tu médico. Te ayudará a determinar el plan de tratamiento adecuado para ti.

* Humira tiene un aviso especial respecto a infecciones graves. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

¿Qué análisis de sangre necesitaré antes o durante el tratamiento con Humira?

Necesitarás varias pruebas antes de comenzar el tratamiento con Humira y mientras tomas el medicamento, que incluyen:

  • Tuberculosis (TB). Antes de que comiences a usar Humira, tu médico confirmará que no tengas tuberculosis. Mientras tomas el medicamento, te controlará para detectar cualquier síntoma de infección. Esto se debe a que Humira puede debilitar tu sistema inmunitario y te hace más propenso a desarrollar una infección.
  • Hepatitis B. Tu médico también querrá saber si tiene el virus de la hepatitis B (VHB). Humira puede hacer que el VHB se reactive en personas que anteriormente tuvieron VHB activo. (“Activo” significa que presentas síntomas). Tu médico puede seguir haciéndote pruebas de VHB mientras tomas Humira y durante varios meses después de que detengas tu tratamiento.
  • Función hepática. Mientras tomas Humira, es probable que tu médico ordene análisis de sangre para asegurarse de que tu hígado esté funcionando correctamente. En casos poco frecuentes, Humira puede causar daño hepático e insuficiencia hepática repentina.
  • Nivel de Humira. Durante tu tratamiento con Humira, tu médico también puede ordenar análisis de laboratorio para comprobar tu nivel de Humira. Si bien se necesita más investigación, un estudio mostró que mantener los niveles de Humira en la sangre dentro de un rango específico puede ser ideal para el tratamiento.
  • Anticuerpos contra Humira. Además, tu médico puede solicitar un análisis de sangre que compruebe la presencia de anticuerpos frente a Humira. (Para obtener más información sobre los anticuerpos, consulta “¿Puedo dejar de usar Humira y luego reiniciarlo más tarde?” más arriba). Las personas que desarrollan anticuerpos contra Humira tienen menos probabilidades de responder bien al fármaco.

Si tienes preguntas sobre qué pruebas necesitarás antes y durante tu tratamiento con Humira, consulta con tu médico.

* Humira tiene un aviso especial respecto a infecciones graves. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Para obtener más información, consulta las “Advertencias de la FDA” al comienzo de este artículo.

¿Cómo sabré si Humira no está funcionando para mi afección?

Sabrás que Humira no está funcionando para tu afección si tus síntomas no se alivian o se alivian tan poco que tu vida diaria aún se ve afectada. Si Humira está funcionando, deberías notar un alivio de los síntomas dentro de los primeros meses después de tomar el medicamento.

Si tienes preguntas sobre qué tan bien te está funcionando Humira, habla con tu médico.

La FDA ya no asigna categorías de embarazo para describir el nivel de riesgo relacionado con el uso de medicamentos recetados durante el embarazo. Sin embargo, según el fabricante de Humira, el medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.

Se desconoce si es seguro tomar Humira durante el embarazo.

Un estudio analizó datos en mujeres embarazadas con artritis reumatoide (AR) o enfermedad de Crohn (EC). Un total de 221 mujeres tomaron Humira y 106 mujeres no tomaron el fármaco. Los investigadores observaron que el 10 por ciento de las mujeres que tomaron Humira tenía defectos de nacimiento importantes, en comparación con el 7.5 por ciento que no tomó el medicamento.

Debido al pequeño número de personas en el estudio, estos resultados no son suficientes para afirmar con certeza que Humira causa defectos de nacimiento importantes. Esto se debe a que otros factores además de Humira entre los dos grupos podrían ser responsables de las diferencias en la tasa de defectos congénitos.

Si estás embarazada o planeas quedar embarazada, habla con tu médico antes de tomar Humira. Revisará los riesgos y beneficios del medicamento contigo.

Se desconoce si es seguro tomar Humira durante el embarazo. Si tienes relaciones sexuales y tú o tu pareja puede quedar embarazada, habla con tu médico sobre tus necesidades de anticoncepción mientras usas Humira.

No debes amamantar mientras tomas Humira, según el fabricante del fármaco.

Humira pasa a la leche materna humana y se puede transferir a un niño lactante. Sin embargo, no hay datos suficientes para saber si la cantidad es segura o si podría dañar al bebé. Se requieren más investigaciones.

Si estás amamantando o planeas hacerlo, habla con tu médico. Puede explicarte las mejores formas de alimentar a tu hijo y las opciones de tratamiento disponibles para ti.

Cuando retiras Humira de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha usualmente es 1 año a partir de la fecha en la que despachan el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la FDA es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tienes medicamentos sin usar que ya han vencido, habla con tu farmacéutico sobre si aún puedes usarlos.

Almacenamiento

Cuánto tiempo permanece un medicamento en buenas condiciones depende de muchos factores, incluyendo cómo y cuándo lo almacenas.

Debes mantener Humira en el envase original en el refrigerador a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C). Esto ayuda a proteger el medicamento de la luz. Nunca congeles Humira.

De ser necesario (como cuando viajas), puedes mantener Humira a temperatura ambiente, hasta un máximo de 77 °F (25 °C), hasta por 14 días. Asegúrate de cubrir el medicamento de la luz en todo momento hasta que se administre tu dosis.

Desecho

Si ya no necesitas tomar Humira y te sobró medicamento, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que alguien más, incluyendo niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que el medicamento dañe el ambiente.

Este artículo proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puedes pedirle información a tu farmacéutico sobre cómo desechar tu medicamento.

Cuando tienes una enfermedad autoinmune, tu sistema inmunitario ve algo en tu cuerpo como una amenaza y lo ataca. Esto conduce a los problemas y síntomas que se observan en afecciones como la psoriasis en placas, la artritis reumatoide (AR), la enfermedad de Crohn (EC) y la artritis psoriásica (APs).

No se sabe del todo qué causa una enfermedad autoinmune. Los expertos creen que una proteína llamada factor de necrosis tumoral (FNT) contribuye de manera importante a la inflamación (hinchazón) en estas afecciones. Cuando el cuerpo ve una amenaza, el FNT desencadena una inflamación para ayudar a combatir la amenaza. Pero cuando el FNT ve incorrectamente al cuerpo como una amenaza, la respuesta del FNT puede provocar daños en el tejido sano. La inflamación también puede provocar dolor.

Humira actúa uniéndose al FNT y evitando que cause una reacción inflamatoria. Esto reduce la inflamación en personas con enfermedades autoinmunes.

¿Cuánto tiempo tardará para actuar?

Según el fabricante de Humira, algunas personas ven beneficios tan pronto como 2 semanas después de iniciar el tratamiento. Pero el fabricante también señala que algunas personas pueden necesitar tomar Humira durante 3 meses o más antes de notar alivio de sus síntomas.

Este medicamento se presenta con varias precauciones.

Advertencias de la FDA

Este medicamento tiene avisos especiales. Un aviso especial es la advertencia más seria de la FDA. Esto alerta a los médicos y a las personas sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Infecciones graves

Tomar Humira puede aumentar tu riesgo de infecciones graves que pueden provocar hospitalización o la muerte. Estas infecciones incluyen sepsis (un tipo de infección de la sangre), un tipo de infección pulmonar llamada tuberculosis (TB) e histoplasmosis (una infección por hongos similar a la neumonía). También incluyen infecciones que suelen afectar a personas con sistemas inmunitarios debilitados.

Durante el tratamiento, tu médico se mantendrá en observación para detectar señales de infección. Si desarrollas una infección grave, es probable que te pida que dejes de tomar Humira. Antes de que comiences a usar Humira, tu médico te hará una prueba de tuberculosis. Si tienes tuberculosis, deberás tratarla antes de comenzar el tratamiento con Humira.

Cáncer

Se han presentado linfomas (cánceres de los glóbulos blancos) y otros tipos de cáncer en personas que tomaron Humira, incluyendo niños y adolescentes. Algunos de estos cánceres fueron mortales.

Un tipo poco común de linfoma llamado linfoma hepatoesplénico de células T se presentó principalmente en hombres adultos jóvenes y adolescentes que tenían colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC). Estas dos afecciones afectan el sistema digestivo.

Otras precauciones

Antes de tomar Humira, habla con tu médico sobre tu historial médico. Humira no puede ser adecuado para ti si tienes ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan tu salud. Estos incluyen:

  • Insuficiencia cardíaca. Humira es un tipo de fármaco llamado bloqueador del factor de necrosis tumoral (FNT). Se ha informado que los bloqueadores del FNT, como Humira, empeoran la insuficiencia cardíaca. Así que, si tienes insuficiencia cardíaca, tu médico debe controlarte de cerca durante tu tratamiento con Humira.
  • Reacciones del sistema nervioso. Los bloqueadores del FNT, como Humira, pueden empeorar los síntomas de los trastornos nerviosos y las enfermedades desmielinizantes. Ejemplos de este tipo de enfermedades son las convulsiones y la esclerosis múltiple (EM). Si tienes un trastorno nervioso o una enfermedad desmielinizante, pregúntale a tu médico si Humira es la mejor opción para ti.
  • Hepatitis B. Humira puede hacer que el virus de la hepatitis B se reactive. Esto significa que si tuviste una infección por hepatitis B en el pasado, pero ya no tienes síntomas, tomar Humira puede hacer que vuelvas a tener síntomas. Si alguna vez has tenido hepatitis B, tu médico debe controlarte de cerca durante tu tratamiento con Humira.
  • Cáncer. Los bloqueadores del FNT, como Humira, pueden empeorar los tumores (masas de tejido canceroso) o los diferentes tipos de cáncer. Así que, si tienes un tumor o cáncer, tu médico puede recomendarte un medicamento que no sea Humira.
  • Daño hepático. Se ha informado de daño hepático severo en personas que usan bloqueadores del FNT, incluido Humira. Habla con tu médico sobre cualquier historial de daño hepático o enfermedad hepática que tengas. Es posible que te monitoreen para detectar señales y síntomas de empeoramiento de la función hepática durante tu tratamiento con Humira.
  • Infección activa. No deberías tomar Humira si tienes una infección activa. (“Activa” significa que actualmente presentas síntomas). Humira puede debilitar tu sistema inmunitario, lo que puede empeorar las infecciones. Es probable que tu médico trate la infección antes de que puedas empezar a tomar Humira.
  • Alergia al látex o al caucho. Algunos productos de Humira utilizan una funda de aguja que puede contener látex de caucho natural. Así que, si tienes alergia al látex o al caucho, infórmalo a tu médico antes de usar Humira. Probablemente te recomiende una forma diferente de fármaco que no contenga látex ni caucho.
  • Alergia a Humira. Si eres alérgico a Humira o a cualquiera de sus ingredientes, no debes tomar el fármaco. Pregúntale a tu médico qué otros tratamientos son mejores opciones para ti.
  • Embarazo. Se desconoce si Humira es seguro de usar durante el embarazo. Para obtener más información, consulta la sección “Humira y embarazo” más arriba.
  • Lactancia materna. No debes amamantar mientras tomas Humira. Para obtener más información, consulta la sección “Humira y lactancia materna” más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Humira, consulta la sección “Efectos secundarios de Humira” más arriba.

Usar más de la dosis recomendada de Humira puede provocar efectos secundarios graves.

Qué hacer en caso de una sobredosis

Si consideras que has tomado demasiado de este medicamento, llama a tu médico. También puedes llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si tus síntomas son graves, llama al 911 o ve de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Humira está aprobado por la FDA para tratar:

  • artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en adultos
  • artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ) grave en niños de 2 años en adelante
  • artritis psoriásica (APs) en adultos
  • espondilitis anquilosante (EA) en adultos
  • enfermedad de Crohn (EC) de moderada a grave en adultos cuya EC no mejoró con la terapia tradicional, y en adultos que no pueden usar o cuyos resultados positivos con infliximab no se han mantenido
  • EC de moderada a grave en niños de 6 años en adelante, cuya EC no mejoró lo suficiente con corticosteroides o inmunomoduladores
  • colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave en adultos cuya CU no mejoró lo suficiente con inmunosupresores, como esteroides
  • psoriasis en placas crónica de moderada a grave en adultos que podrían usar terapia sistémica o fototerapia, cuando otras terapias sistémicas son menos apropiadas
  • hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave en adultos y en niños de 12 años en adelante
  • uveítis intermedia, uveítis posterior y panuveítis que no es causada por una infección en adultos ni en niños mayores de 2 años en adelante

Mecanismo de acción

Humira se une directamente al factor de necrosis tumoral (FNT) alfa, bloqueando su interacción con los receptores p55 y p75 del FNT en la superficie celular. Las respuestas biológicas inducidas o reguladas por el FNT son moduladas por Humira, incluyendo reducciones en el número de moléculas del FNT que causan la migración de leucocitos.

El FNT está involucrado en las respuestas inflamatorias e inmunomediadas. También se encuentran niveles más altos de FNT en personas con enfermedades autoinmunes como AR, AS y APs. Se desconoce con exactitud cómo Humira trata estas afecciones, pero se cree que está relacionado con su unión al FNT.

Farmacocinética y metabolismo

Después de la administración subcutánea, Humira tarda aproximadamente 131 horas en alcanzar la concentración máxima. La vida media terminal promedio es de aproximadamente 2 semanas (rango: 10 a 20 días).

Contraindicaciones

No existen contraindicaciones absolutas para Humira. No uses Humira en pacientes alérgicos al adalimumab o a cualquier ingrediente del fármaco.

Almacenamiento

Humira debe refrigerarse a una temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C) en el envase original. Humira debe conservarse en el envase original hasta su administración para protegerlo de la luz. Humira no debe congelarse bajo ninguna circunstancia.

De ser necesario (como cuando viajas), Humira puede mantenerse a temperatura ambiente, hasta un máximo de 77 °F (25 °C), hasta por 14 días.

Exención de responsabilidades: Medical News Today ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debes consultar a tu médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información del medicamento contenida en este documento está sujeta a cambios y no pretende cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.

Lee el artículo en inglés.

Última revisión médica realizada el 24 de marzo de 2020.