Xalkori (crizotinib)

¿Qué es Xalkori?

Xalkori es un medicamento recetado de marca. Está aprobado por la FDA para su uso en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP, también llamado cáncer de pulmón no microcítico) metastásico que es positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK+) o protooncogén 1 ROS positivo (ROS1+).

ALK+ o ROS1+ significa que el gen ALK o ROS1 no es normal. Los problemas con estos genes hacen que las células crezcan demasiado rápido, lo que provoca el crecimiento de células cancerosas.

Xalkori pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Xalkori se dirige a las ALK o ROS1 quinasas (proteínas), que activan el gen ALK o ROS1. Xalkori evita que las células cancerosas se propaguen debido al bloqueo de la activación de estos genes. Esto ayuda a disminuir el tamaño del tumor (masa de células cancerosas) y retrasar el crecimiento del cáncer.

Xalkori viene en cápsulas para tomar por vía oral. Las cápsulas están disponibles en dos concentraciones: 200 mg y 250 mg.

Efectividad

Para obtener más información sobre la eficacia de Xalkori, consulta la sección “Xalkori para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón”.

Xalkori genérico

Xalkori está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no puede adquirirse en una forma genérica.

Un medicamento genérico es una copia exacta del fármaco activo en un medicamento de marca. Los medicamentos genéricos suelen costar menos que los de marca.

Xalkori contiene un principio activo: crizotinib.

Efectos secundarios del Xalkori

Xalkori puede provocar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los principales efectos secundarios que pueden presentarse al tomar Xalkori. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Xalkori, habla con tu médico o farmacéutico. Pueden aconsejarte sobre cómo lidiar con los efectos secundarios que puedan causarte molestias.

Aviso: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) realiza un seguimiento de los efectos secundarios de los medicamentos que ha aprobado. Si deseas informar a la FDA sobre un efecto secundario que hayas tenido con Xalkori, puedes hacerlo a través de MedWatch.

Efectos secundarios leves

Los efectos secundarios leves de Xalkori pueden incluir:*

• náusea y vómitos
• diarrea
• constipación
• hinchazón en ojos, cara, manos, y pies
• fatiga (falta de energía)
• reducción del apetito
• infección de las vías respiratorias superiores (como un resfriado común)
• mareos
• neuropatía (hormigueo, ardor o entumecimiento en brazos, manos, piernas o pies)
• cambios en el peso
• fiebre
• desequilibrio de ciertos electrolitos, como fósforo o potasio (en algunos casos, esto puede ser grave)
• niveles más altos de enzimas hepáticas (en algunos casos, esto puede ser una señal de daño hepático grave)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días, o en un par de semanas. Pero si se vuelven más graves o no desaparecen, habla con tu médico o farmacéutico.

* Esta es una lista parcial de los efectos secundarios leves de Xalkori. Para conocer otros efectos secundarios leves, habla con tu médico o farmacéutico, o consulta la guía de medicamentos del fármaco.

Efectos secundarios graves

Llama a tu médico de inmediato si tienes efectos secundarios graves después de usar Xalkori. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida o, si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir:

• Bradicardia (ritmo cardíaco lento). Los síntomas pueden incluir:
  • mareos
  • fatiga
  • falta de aire
  • desmayos
• Aumento del intervalo QT (cambios en el ritmo cardíaco). Los síntomas pueden incluir:
  • ritmo cardíaco rápido
  • dificultad para respirar
  • desmayos
• Neutropenia o linfopenia (bajo número de glóbulos blancos). Los síntomas pueden incluir:
  • fiebre
  • escalofríos o sudoración
  • fatiga

Otros efectos secundarios graves se explican a continuación en “Detalles de efectos secundarios”. Estos incluyen:

• reacción alérgica
• problemas de la vista
• problemas hepáticos
• problemas pulmonares

Detalles de efectos secundarios

Quizá te preguntes con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Estos son algunos de los efectos secundarios que puede causar este medicamento.

Reacción alérgica

Como ocurre con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden experimentar una reacción alérgica después de tomar Xalkori. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutánea
• picazón
• enrojecimiento (calor y piel enrojecida)

Una reacción alérgica más grave es poco común, pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de la lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llama a tu médico de inmediato si tienes una reacción alérgica grave al Xalkori. Llama al 911 si sientes que tus síntomas ponen en peligro tu vida o, si crees que estás teniendo una emergencia médica.

Cambios en el peso

Algunas personas pueden experimentar aumento o pérdida de peso mientras toman Xalkori. En un estudio de personas con CPCNP ALK+ metastásico, el 8% de las que tomaron Xalkori aumentaron de peso. En comparación, el 2% de las que recibieron quimioterapia aumentaron de peso.

En un estudio separado de personas que tomaron Xalkori para el CPCNP ALK+ metastásico y que habían recibido tratamiento previo, el 10% perdió peso. En comparación, el 4% de los que recibieron quimioterapia perdió peso.

No se informó cuánto peso aumentaron o perdieron las personas en estos estudios clínicos. Habla con tu médico si te preocupan los cambios de peso mientras tomas Xalkori.

Problemas de la vista

Los problemas de la vista, incluyendo la pérdida de visión, pueden ser un efecto secundario de Xalkori. En los estudios clínicos, estos problemas de la vista fueron menores en la mayoría de las personas. Sin embargo, aproximadamente el 1% de las personas en los estudios clínicos tuvieron problemas graves de la vista, incluyendo la pérdida de visión parcial o completa.

En estudios clínicos de personas con CPCNP ALK+ metastásico, entre el 60% y el 71% de los que tomaron Xalkori tenían problemas de la vista. En comparación, entre el 9% y el 10% bajo quimioterapia tuvo problemas de la vista. En un estudio de personas que tomaban Xalkori para CPCNP ROS1+, el 92% de las personas tuvo problemas de la vista. No se hizo comparación con un placebo (un tratamiento sin principio activo) o quimioterapia.

En estudios de personas que tomaron Xalkori, los problemas de la vista generalmente ocurrieron a una semana de tomar el medicamento. La mayoría de las personas con problemas de la vista informaron que los síntomas tuvieron poco o ningún impacto en sus actividades diarias.

Los tipos de problemas de la vista informados incluyen:

• visión doble
• sensibilidad a la luz
• destellos de luz
• visión borrosa
• manchas oscuras (motas o manchas)
• pérdida de visión (parcial o completa)

Habla con tu médico de inmediato si tienes alguno de estos síntomas después de haber tomado Xalkori. Dependiendo de la gravedad de tus problemas de la vista, es posible que tu médico te pida que dejes de tomar Xalkori hasta que se puedan realizar más pruebas.

Problemas hepáticos

Xalkori puede causar problemas hepáticos en algunas personas. Los problemas hepáticos causados por Xalkori varían de leves a graves.

En casos muy poco comunes, los problemas hepáticos causados por Xalkori pueden ser mortales. En los ensayos clínicos, los problemas hepáticos provocaron la muerte en el 0.1% de las personas que tomaron Xalkori.

Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:

• ictericia (coloración amarillenta de la piel o en el blanco de los ojos)
• picazón
• pérdida de apetito
• hinchazón
• pérdida de peso
• dolor en el abdomen (vientre)

Habla con tu médico de inmediato si tienes alguno de estos síntomas durante tu tratamiento con Xalkori.

Pruebas de sangre

Tu médico ordenará análisis de sangre durante tu tratamiento para detectar problemas hepáticos. Estas pruebas generalmente se realizan cada 2 semanas durante los primeros 2 meses de tratamiento. Después de eso, las pruebas suelen realizarse una vez al mes.

Ciertas enzimas se encuentran en el hígado, incluyendo la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST). Si las pruebas muestran que estos niveles de enzimas son más altos de lo normal, tu médico puede disminuir tu dosis de Xalkori o decirte que dejes de tomarlo por un tiempo. También podría pedirte que dejes de tomar Xalkori por completo y cambies a un tratamiento diferente.

Habla con tu médico si actualmente tienes problemas de hígado o los has tenido en el pasado. Tu médico puede ajustar tu dosis de Xalkori o elegir un medicamento diferente para ti.

Problemas pulmonares

Xalkori puede causar problemas pulmonares. Algunos problemas son leves y otros pueden ser graves o podrían poner en riesgo tu vida.

Algunos ejemplos de problemas pulmonares incluyen:

• falta de aire o dificultad para respirar
• embolia pulmonar (coágulo en la arteria que va a los pulmones)
• insuficiencia respiratoria aguda (tu cuerpo no recibe suficiente oxígeno de tus pulmones)
• enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis (una reacción alérgica que puede provocar inflamación y tejido cicatricial en los pulmones)

La enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis generalmente ocurre dentro de los 3 meses posteriores a comenzar a tomar Xalkori. Estas afecciones pueden causar problemas para respirar y pueden ser muy graves.

En estudios clínicos, el 2.9% de las personas que tomaron Xalkori tuvieron enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis. En casos excepcionales, estas afecciones pueden incluso provocar la muerte. De los que tomaron Xalkori, el 0.5% tenía enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que era mortal.

Habla con tu médico de inmediato si tienes problemas para respirar o desarrollas tos mientras tomas Xalkori. Después de comprobar tus síntomas, es posible que tu médico quiera ajustar tu dosis de Xalkori o que cambie a un tratamiento diferente.

Dosis de Xalkori

La dosis de Xalkori que tu médico te recete dependerá de varios factores. Estos incluyen:

• otros medicamentos que tomas
• cualquier efecto secundario que Xalkori te produzca
• otras afecciones médicas que puedas tener

La siguiente información describe las dosis que se suelen usar o recomendar. Sin embargo, es importante tomar la dosis que recete el médico. El médico determinará la mejor dosis para satisfacer tus necesidades.

Formas farmacéuticas y concentraciones

Xalkori viene en cápsulas para tomar por vía oral. Está disponible en las siguientes concentraciones: 200 mg y 250 mg.

Dosis para el tratamiento del cáncer de pulmón

Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico, la dosis recomendada es de 250 mg, dos veces al día. Tu médico podría ajustar tu dosis durante tu tratamiento, según tus necesidades de salud específicas y cómo reaccionas al medicamento.

¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis?

Si olvidas una dosis de Xalkori, tómala lo antes posible, a menos que ya estés dentro de las 6 horas para tomar tu próxima dosis. Si faltan 6 horas para tu próxima dosis, espera a tomar la siguiente dosis según lo programado. Si vomitas después de tomar una dosis, no tomes otra. En su lugar, espera hasta tu próxima dosis programada.

Para asegurarte de no olvidar una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. También podría ser útil una alarma para medicamentos.

¿Tendré que usar este medicamento por un tiempo prolongado?

Xalkori está destinado a ser utilizado como tratamiento de largo plazo. Si tú y tu médico determinan que Xalkori es seguro y eficaz para ti, es probable que lo tomes por un tiempo prolongado.

Xalkori para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Xalkori para tratar ciertas afecciones. Xalkori está aprobado por la FDA para su uso en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico que es positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK+) o protooncogén 1 ROS positivo (ROS1+). (El cáncer es metastásico cuando se ha diseminado a otras partes del cuerpo).

Efectividad para el tratamiento del cáncer de pulmón

Un estudio involucró a adultos con CPCNP ALK+ que no habían recibido tratamiento para su cáncer anteriormente. Tomaron 250 mg de Xalkori dos veces al día o una combinación de medicamentos de quimioterapia.

• De las personas que tomaron Xalkori, al menos la mitad experimentó una supervivencia libre de progresión durante 10.9 meses. (Este es un tiempo en el que el cáncer dejó de empeorar). De las personas que recibieron quimioterapia, al menos la mitad experimentó una supervivencia libre de progresión durante 7 meses.
• De las personas que tomaron Xalkori, el 74% experimentó una reducción, o desaparición por completo, del tumor durante el tratamiento. En comparación, el 45% de las que recibieron quimioterapia logró este resultado.

Otro estudio observó a adultos con CPCNP ALK+ que habían tomado previamente 250 mg de Xalkori dos veces al día o habían recibido quimioterapia como pemetrexed (Alimta) o docetaxel (Taxotere).

• De las personas que tomaron Xalkori, al menos la mitad experimentó una supervivencia libre de progresión durante 7.7 meses. De las personas que recibieron quimioterapia, al menos la mitad experimentó una supervivencia libre de progresión por unos 3 meses.
• De las personas que tomaron Xalkori, el 65% experimentó una reducción, o desaparición por completo, del tumor durante el tratamiento. En comparación, el 20% de las que recibieron quimioterapia logró este resultado.

Xalkori y niños

Xalkori no está aprobado para su uso en niños. Se desconoce si el fármaco es seguro o eficaz para su uso en niños.

Xalkori y alcohol

No se conoce ninguna interacción entre Xalkori y el alcohol. Sin embargo, algunos de los efectos secundarios de Xalkori pueden empeorar con el consumo de alcohol.

Estos son algunos de los efectos secundarios:

• náusea y vómitos
• diarrea
• mareos
• cambios en la visión
• problemas hepáticos
• fatiga (falta de energía)

Si bebes alcohol, habla con tu médico sobre la cantidad segura que puedes beber durante tu tratamiento con Xalkori.

Interacciones de Xalkori

Xalkori puede interactuar con otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y con ciertos alimentos.

Las distintas interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con la eficacia de un medicamento. Otras pueden aumentar los efectos secundarios o agravarlos.

Xalkori y otros medicamentos

Abajo se muestra una lista de medicamentos que pueden interactuar con Xalkori. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Xalkori.

Antes de tomar Xalkori, habla con tu médico y farmacéutico. Infórmale sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros que tomas. También infórmale sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usas. Compartir esta información puede ayudarte a evitar posibles interacciones.

Si tienes preguntas sobre las interacciones con medicamentos que podrían afectarte, consulta con tu médico o farmacéutico.

Xalkori e inhibidores potentes o moderados de CYP3A

Xalkori puede interactuar con medicamentos que inhiben (retrasan) una enzima llamada CYP3A. (Esta enzima descompone los medicamentos en tu cuerpo). Tomar Xalkori con estos medicamentos puede elevar el nivel de Xalkori en tu cuerpo. Esto puede aumentar tu riesgo de experimentar efectos secundarios.

Estos son algunos ejemplos de inhibidores de la CYP3A:

• antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol (Sporanox)
• antivirales, como ritonavir (Norvir), elvitegravir
• antibióticos, como claritromicina, eritromicina (Ery-Tab)
• bloqueadores de los canales de calcio, como diltiazem (Cardizem CD, Cartia XT), verapamil (Verelan, Calan SR)

Habla con tu médico si estás tomando alguno de estos medicamentos. Es posible que te pida que dejes de tomar el inhibidor de CYP3A, ajuste tu dosis de Xalkori o te sugiera otras opciones de tratamiento.

Xalkori e inductores potentes de la CYP3A

Xalkori puede interactuar con medicamentos que inducen (aceleran) una enzima llamada CYP3A. Esta enzima descompone los medicamentos en tu cuerpo. Tomar Xalkori con estos medicamentos puede disminuir el nivel de Xalkori en tu cuerpo. Esto puede hacer que Xalkori sea menos efectivo.

Estos son algunos ejemplos de inductores de la CYP3A:

• antibióticos, como rifampicina (Rifadin)
• anticonvulsivos, como carbamazepina (Carbatrol, Tegretol), fenitoína (Dilantin)
• antivirales, como efavirenz (Sustiva), etravirina (Intelence)

Habla con tu médico si estás tomando alguno de estos medicamentos. Es posible que te pida que dejes de tomar el inductor de la CYP3A, ajuste tu dosis de Xalkori o te sugiera otras opciones de tratamiento.

Xalkori y ciertos medicamentos metabolizados por la CYP3A

Xalkori puede interactuar con otros medicamentos que son degradados por una enzima llamada CYP3A. Tomar Xalkori con estos medicamentos puede aumentar los niveles de los otros medicamentos en tu cuerpo.

En los casos en que un pequeño cambio en el nivel del otro medicamento en tu cuerpo pueda ser perjudicial, es necesario evitar tomar Xalkori con este tipo de medicamento. Si debes tomar el otro medicamento, tu médico puede ajustar tu dosis de Xalkori o sugerir un medicamento diferente en lugar de Xalkori.

Estos son algunos ejemplos de medicamentos degradados por la CYP3A:

• lovastatina (Altoprev)
• midazolam
• rivaroxabán (Xarelto)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Xalkori y fármacos que aumentan el intervalo QT

Ciertos medicamentos, incluido Xalkori, pueden aumentar tu intervalo QT. Esto significa que los medicamentos pueden afectar el ritmo de los latidos del corazón. Tomar Xalkori con otros medicamentos que también elevan el intervalo QT puede aumentar tu riesgo de sufrir efectos secundarios.

Estos son algunos ejemplos de medicamentos que aumentan el intervalo QT:

• ciertos antibióticos, como azitromicina (Zithromax), ciprofloxacina (Cipro), levofloxacina (Levaquin)
• ciertos antidepresivos, como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro)
• ciertos antimicóticos, como fluconazol, ketoconazol
• ciertos antipsicóticos, como haloperidol (Haldol), ziprasidona (Geodon)

Habla con tu médico si estás tomando alguno de estos medicamentos. Te ayudará a decidir si necesitas hacer algún cambio en tu plan de tratamiento.

Fármacos que causan bradicardia

Xalkori puede causar bradicardia (ritmo cardíaco lento). Tomar Xalkori con otros medicamentos que también reducen el ritmo cardíaco puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios.

Estos son algunos ejemplos de fármacos que reducen el ritmo cardíaco:

• betabloqueadores, como bisoprolol (Ziac), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), propranolol (Inderal LA)
• bloqueadores de los canales de calcio, como verapamilo (Verelan), diltiazem (Cardizem CD, Cartia XT)
• clonidina (Catapres)
• digoxina (Lanoxin)

Habla con tu médico si estás tomando alguno de estos medicamentos. Te ayudará a decidir si necesitas hacer algún cambio en tu plan de tratamiento.

Xalkori y hierbas y suplementos

Tomar Xalkori con un suplemento herbal llamado hierba de San Juan puede disminuir el nivel de Xalkori en tu cuerpo. Esto puede hacer que el fármaco sea menos efectivo. Para evitar esto, no debes tomar hierba de San Juan durante tu tratamiento con Xalkori.

Xalkori y alimentos

Xalkori puede interactuar con la toronja o con el jugo de toronja. Es mejor evitarlos mientras tomas Xalkori porque consumir toronja puede aumentar los niveles de Xalkori en tu cuerpo. Esto puede aumentar tu riesgo de sufrir efectos secundarios o empeorar los efectos secundarios que tengas.

Habla con tu médico si tomas regularmente jugo de toronja o si comes toronja.

Costo de Xalkori

Al igual que con todos los medicamentos, el costo de Xalkori puede variar. El precio real que pagarás depende de tu seguro médico, en dónde vives y la farmacia que utilices.

Es importante tener en cuenta que tendrás que obtener Xalkori en una farmacia especializada. Este tipo de farmacia está autorizada para surtir medicamentos especiales. Estos son medicamentos que pueden ser costosos o pueden requerir la ayuda de profesionales de salud para usarse de manera segura y efectiva.

Tu seguro podría requerir que obtengas una autorización previa antes de aprobar la cobertura de Xalkori. Esto significa que tu médico y tu compañía de seguros deberán comunicarse sobre tu receta antes de que la compañía de seguros cubra el medicamento. La compañía de seguros revisará la solicitud y les informará a ti y a tu médico si tu plan cubrirá el Xalkori.

Si tienes alguna duda sobre si necesitarás obtener una autorización previa para Xalkori, comunícate con tu compañía de seguros.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesitas apoyo financiero para pagar Xalkori, o si necesitas ayuda para comprender la cobertura de tu seguro, hay ayuda disponible.

Pfizer, el fabricante de Xalkori, ofrece un programa llamado Pfizer Oncology Together que brinda información sobre asistencia con los costos. Para obtener más información sobre el apoyo financiero y para saber si eres elegible para recibirlo, llama al 877-744-5675 o visita el sitio web del programa.

Alternativas a Xalkori

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Algunos pueden ser más adecuados para ti que otros. Si te interesa encontrar una alternativa a Xalkori, habla con tu médico. Puede informarte sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para ti.

Aviso: algunos de los fármacos que se enumeran a continuación se usan para afecciones no indicadas en la etiqueta (off-label) para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta se refiere a un medicamento que está aprobado para tratar una afección, pero que se usa para tratar otra diferente.

Alternativas para CPCNP ALK+

Los ejemplos de fármacos que pueden usarse para tratar el CPCNP ALK+ incluyen:

• ceritinib (Zykadia)
• alectinib (Alecensa)
• brigatinib (Alunbrig)
• lorlatinib (Lorbrena)

Alternativas para CPCNP ROS1+

Los ejemplos de fármacos que pueden usarse para tratar el CPCNP ROS1+ incluyen:

• ceritinib (Zykadia)
• lorlatinib (Lorbrena)
• entrectinib (Rozlytrek)

Xalkori versus Alecensa

Es posible que te preguntes cómo se compara Xalkori con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí abordamos en qué se parecen y se diferencian Xalkori y Alecensa.

Principios activos

Xalkori contiene el principio activo crizotinib. Alecensa contiene el principio activo alectinib.

Usos

Xalkori y Alecensa están aprobados por la FDA para su uso en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico que es ALK+ o ROS1+. (El cáncer es metastásico cuando se ha diseminado a otras partes del cuerpo).

ALK+ o ROS1+ significa que el gen ALK o ROS1 no es normal. Los problemas con estos genes hacen que las células crezcan demasiado rápido, lo que provoca el crecimiento de células cancerosas.

Forma farmacéutica y administración

La presentación de Xalkori y Alecensa es en cápsulas que se toman por vía oral, generalmente dos veces al día.

Efectos secundarios y riesgos

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Xalkori, con Alecensa o con Xalkori y Alecensa (cuando se toman individualmente).

• Puede presentarse con Xalkori:
  • reducción del apetito
  • infección de las vías respiratorias superiores (como un resfriado común)
  • mareos
  • neuropatía (hormigueo, ardor o entumecimiento en brazos, manos, piernas o pies)
  • pérdida de peso
  • fiebre
• Puede presentarse con Alecensa:
  • dolor muscular
  • anemia (número bajo de glóbulos rojos)
• Puede presentarse con ambos, Xalkori y Alecensa:
  • náusea y vómitos
  • diarrea
  • fatiga (falta de energía)
  • constipación
  • hinchazón en ojos, cara, manos y pies
  • aumento de peso
  • desequilibrio de ciertos electrolitos, como fósforo o potasio (en algunos casos, esto puede ser grave)
  • niveles más altos de enzimas hepáticas (en algunos casos, esto puede ser una señal de daño hepático grave)

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden presentarse con Xalkori, con Alecensa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede presentarse con Xalkori:
  • aumento del intervalo QT (cambios en el ritmo cardíaco)
  • problemas de la vista
  • neutropenia o linfopenia (bajo número de glóbulos blancos)
• Puede presentarse con Alecensa:
  • problemas renales
  • dolor muscular intenso y aumento de la creatinina fosfoquinasa (que puede ser una señal de degradación muscular)
• Puede presentarse con ambos, Xalkori y Alecensa:
  • reacción alérgica
  • problemas hepáticos
  • problemas pulmonares
  • bradicardia (ritmo cardíaco lento)

Efectividad

La única afección para la que están aprobados tanto Xalkori como Alecensa es CPCNP ALK+ que es metastásico.

Se han hecho comparaciones en estudios clínicos del uso de Xalkori y Alecensa en el tratamiento del CPCNP ALK+ metastásico. La efectividad de los fármacos se midió observando la supervivencia libre de progresión. (Esto se refiere al tiempo que una persona vive sin que su enfermedad empeore).

Estos estudios encontraron que las personas que tomaban Alecensa tenían entre un 51% y un 66% más de probabilidades de experimentar una supervivencia libre de progresión durante más tiempo que las que tomaban Xalkori.

Costos

Xalkori y Alecensa son medicamentos de marca. Actualmente no se cuenta con formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen ser más costosos que los genéricos.

Xalkori es más caro que Alecensa. El precio real que pagarás por cualquiera de los medicamentos depende de tu seguro médico en dónde vives y la farmacia que utilices.

Xalkori versus Rozlytrek

Xalkori y Rozlytrek se recetan para usos similares. A continuación, se detalla en qué se parecen y en qué se diferencian estos fármacos.

Principios activos

Xalkori incluye el principio activo crizotinib. Rozlytrek incluye el principio activo entrectinib.

Usos

Xalkori está aprobado por la FDA para su uso en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico que es ALK+ o ROS1+. (El cáncer es metastásico cuando se ha diseminado a otras partes del cuerpo). Rozlytrek está aprobado por la FDA para su uso en adultos con CPCNP ROS1+ metastásico.

ALK+ o ROS1+ significa que el gen ALK o ROS1 no es normal. Los problemas con estos genes hacen que las células crezcan demasiado rápido, lo que provoca el crecimiento de células cancerosas.

Rozlytrek también está aprobado por la FDA para su uso en adultos y en niños mayores de 12 años con ciertos tumores sólidos.

Forma farmacéutica y administración

Xalkori y Rozlytrek se toman por vía oral. Xalkori generalmente se toma dos veces al día y Rozlytrek una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Xalkori y Rozlytrek tienen algunos efectos secundarios similares y otros que varían. Los siguientes son ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios leves

Estas listas contienen hasta 10 de los efectos secundarios leves más comunes que pueden ocurrir con Xalkori, con Rozlytrek o con Xalkori y Rozlytrek (cuando se toman individualmente).

• Puede presentarse con Xalkori:
  • reducción del apetito
  • infección de las vías respiratorias superiores (como un resfriado común)
  • neuropatía (hormigueo, ardor o entumecimiento en brazos, manos, piernas o pies)
  • pérdida de peso
  • desequilibrio de ciertos electrolitos, como fósforo o potasio (en algunos casos, esto puede ser grave)
  • niveles más altos de enzimas hepáticas (en algunos casos, esto puede ser una señal de daño hepático grave)
• Puede presentarse con Rozlytrek:
  • cambios en el sabor de las cosas
  • tos
  • disestesia (dolor, picazón o ardor)
  • dolor articular y muscular
  • dificultad para concentrarse (en algunos casos, puede ser grave)
• Puede presentarse con Xalkori y con Rozlytrek:
  • fatiga (falta de energía)
  • diarrea
  • constipación
  • hinchazón en ojos, cara, manos y pies
  • mareos
  • náusea y vómitos
  • aumento de peso
  • fiebre

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden presentarse con Xalkori, con Rozlytrek o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede presentarse con Xalkori:
  • bradicardia (ritmo cardíaco lento)
  • problemas pulmonares
  • neutropenia o linfopenia (bajo número de glóbulos blancos)
• Puede presentarse con Rozlytrek:
  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • problemas del sistema nervioso central (problemas con el sueño, el pensamiento, la memoria o el estado de ánimo)
  • riesgo elevado de fracturas óseas (roturas)
  • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre (puede causar gota)
• Puede presentarse con Xalkori y con Rozlytrek:
  • aumento del intervalo QT (cambios en el ritmo cardíaco)
  • problemas de la vista
  • reacción alérgica
  • problemas hepáticos

Efectividad

La única afección para la que están aprobados tanto Xalkori como Rozlytrek es el CPCNP ROS1+ metastásico.

No se han realizado comparaciones directas de estos medicamentos en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Xalkori como Rozlytrek son efectivos para tratar el CPCNP ROS1+ metastásico.

Costos

Xalkori y Rozlytrek son medicamentos de marca. Actualmente no se cuenta con formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca suelen ser más costosos que los genéricos.

Xalkori es significativamente más caro que Rozlytrek. El precio real que pagarás por cualquiera de los medicamentos depende de tu seguro médico en dónde vives y la farmacia que utilices.

Cómo tomar Xalkori

Deberías tomar Xalkori de acuerdo con las instrucciones de tu médico o proveedor de atención médica.

Cuándo debes tomarlo

Xalkori generalmente se toma por vía oral dos veces al día. Intenta tomarlo a la misma hora todos los días. Si tienes ciertos problemas hepáticos o renales o experimentas ciertos efectos secundarios, tu médico podría indicarte que tomes Xalkori una vez al día. Nunca realices cambios en tu dosis sin hablar con tu médico.

Para asegurarte de no olvidar una dosis, intenta configurar un recordatorio en tu teléfono. También podría ser útil una alarma para medicamentos.

Tomar Xalkori con alimentos

Puedes tomar Xalkori con o sin alimentos.

¿Se puede triturar, partir o masticar la cápsula de Xalkori?

No, las cápsulas de Xalkori deben tragarse enteras. No debes triturarlas, partirlas ni masticarlas.

Cómo actúa Xalkori

Xalkori está aprobado por la FDA para su uso en adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico que es ALK+ o ROS1+. (El cáncer es metastásico cuando se ha diseminado a otras partes del cuerpo).

ALK+ o ROS1+ significa que el gen ALK o ROS1 no es normal. Los problemas con estos genes hacen que las células crezcan demasiado rápido, lo que provoca el crecimiento de células cancerosas.

Acerca del CPCNP

Hay dos tipos principales de cáncer de pulmón: cáncer de pulmón de células pequeñas y cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

El CPCNP es el tipo más común de cáncer de pulmón. De hecho, alrededor del 80% al 85% de todos los casos de cáncer de pulmón son CPCNP.

Fumar es un factor de riesgo principal para ambos tipos de cáncer de pulmón. Además, los factores de riesgo de CPCNP incluyen estar expuesto al humo de segunda mano, a asbestos y a ciertas pinturas o productos químicos.

Las opciones de tratamiento para el CPCNP incluyen cirugía, quimioterapia, radiación y terapias dirigidas como Xalkori.

Qué hace el Xalkori

Xalkori es una terapia dirigida que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Xalkori se dirige a las quinasas (proteínas) ALK o ROS1, que activan el gen ALK o ROS1.

Xalkori evita que las células cancerosas se propaguen debido al bloqueo de la activación de estos genes. Esto ayuda a disminuir el tamaño del tumor (masa de células cancerosas) y retrasar el crecimiento del cáncer.

¿Cuánto tiempo tardará para actuar?

Xalkori comienza a actuar contra las células cancerosas tan pronto como comienzas a tomarlo. Probablemente no notarás que Xalkori está funcionando porque no trata los síntomas del cáncer. En cambio, retrasa el crecimiento de las células cancerosas y disminuye el tamaño de tu tumor (masa de células cancerosas).

Por lo general, Xalkori se administra hasta que ya no puedas tolerarlo debido a los efectos secundarios o hasta que deje de funcionar bien. Tu médico ordenará pruebas a lo largo de tu tratamiento para comprobar qué tan bien te está funcionando Xalkori.

Xalkori y embarazo

Xalkori no debe tomarse durante el embarazo. Las mujeres que lo toman deben evitar quedar embarazadas durante su tratamiento con Xalkori y durante al menos 45 días después de su última dosis.

En estudios con animales, se ha demostrado que Xalkori causa daño al feto. Se desconoce si causa los mismos efectos secundarios en humanos. Tu médico podría pedirte que te hagas una prueba de embarazo antes de comenzar a tomar Xalkori.

Para algunos hombres y mujeres, tomar Xalkori puede provocar problemas de fertilidad (problemas para concebir un hijo). Si tú y tu pareja están planeando un embarazo, habla con tu médico antes de comenzar con Xalkori.

Xalkori y anticoncepción

No es seguro tomar Xalkori durante el embarazo. Si tienes relaciones sexuales y tú o tu pareja puede quedar embarazada, deberás usar un método anticonceptivo mientras tomas Xalkori.

Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos durante su tratamiento con Xalkori y durante al menos 45 días después de su última dosis. Los hombres que tienen una pareja que podría quedar embarazada deben usar condones durante su tratamiento con Xalkori y durante al menos 90 días después de su última dosis.

Si tienes preguntas sobre tus opciones de anticoncepción, habla con tu médico.

Xalkori y lactancia materna

Se desconoce si es seguro amamantar mientras se toma Xalkori o si el medicamento pasa a la leche materna. En general, se recomienda evitar la lactancia materna durante el tratamiento con Xalkori y durante al menos 45 días después de la última dosis.

Si actualmente estás amamantando o planeas hacerlo mientras tomas Xalkori, habla con tu médico sobre los riesgos y beneficios.

Preguntas comunes sobre Xalkori

Aquí encontrarás respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Xalkori.

¿Es Xalkori un tipo de quimioterapia?

No, Xalkori no es un tipo de quimioterapia. Los medicamentos de quimioterapia funcionan eliminando todas las células de crecimiento rápido en tu cuerpo. Estos medicamentos pueden afectar tanto a las células sanas como a las cancerosas. Es por eso que la quimioterapia puede tener efectos secundarios tan graves.

Xalkori es una terapia dirigida que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa. Xalkori se dirige a las quinasas (proteínas) ALK o ROS1, que activan el gen ALK o ROS1.

Xalkori evita que las células cancerosas se propaguen debido al bloqueo de la activación de estos genes. Esto ayuda a disminuir el tamaño del tumor (masa de células cancerosas) y retrasar el crecimiento del cáncer.

¿Curará Xalkori mi cáncer de pulmón?

No, no se ha demostrado que Xalkori cure el cáncer de pulmón. Sin embargo, puede retrasar el crecimiento del cáncer y disminuir el tamaño del tumor. Esto puede ayudar a evitar que el cáncer progrese (empeore).

En este momento, no existe una cura conocida para el cáncer de pulmón.

¿Necesito análisis de sangre u otras pruebas mientras estoy tomando Xalkori?

Sí, es probable que tu médico ordene muchas pruebas durante tu tratamiento. Te extraerá sangre para controlar tu función hepática y renal, y tus niveles de electrolitos (como sodio, potasio y fósforo). Tu médico también analizará tus recuentos de glóbulos blancos para asegurarse de que sean normales.

Probablemente tendrás que someterte a pruebas de diagnóstico por imágenes, llamadas exploraciones radiológicas, o pruebas para controlar el funcionamiento de tu corazón.

¿Cómo puedo saber si Xalkori está funcionando para tratar mi cáncer de pulmón?

Aunque es posible que no te sientas diferente, tu cáncer podría estar respondiendo a Xalkori. Tu médico realizará pruebas durante tu tratamiento con Xalkori para controlar el tamaño de tu tumor y comprobar si el medicamento te está funcionando.

Precauciones sobre el uso de Xalkori

Antes de tomar Xalkori, habla con tu médico sobre tus antecedentes médicos. Es posible que Xalkori no sea adecuado para ti si tienes ciertas enfermedades u otros factores que afecten tu salud. Estos incluyen:

• Problemas hepáticos. Tomar Xalkori puede causar problemas hepáticos. Si ya tienes problemas hepáticos, es posible que tengas niveles más altos de Xalkori en tu cuerpo después de tomarlo. Esto puede aumentar tu riesgo de experimentar efectos secundarios. (Consulta “Detalles de efectos secundarios” arriba para obtener más información). Informa a tu médico si tienes problemas de hígado. Podría reducir tu dosis de Xalkori, elegir un medicamento diferente o controlarte más de cerca.
• Problemas renales. Tomar Xalkori puede hacer que los riñones funcionen con menor eficacia. Si tienes problemas renales, el uso de Xalkori podría empeorar estos problemas. Informa a tu médico si tienes problemas renales. Podría reducir tu dosis de Xalkori, elegir un medicamento diferente o controlarte más de cerca.
• Problemas cardíacos. Tomar Xalkori puede aumentar el intervalo QT, lo que significa que podría afectar el ritmo de los latidos del corazón. Si naciste con problemas cardíacos, incluyendo problemas de ritmo, es probable que tu médico te recomiende un tratamiento diferente. Tomar Xalkori podría empeorar tu afección, y provocar efectos secundarios graves.
• Problemas de la vista. Se sabe que Xalkori causa una variedad de problemas de la vista, que van de leves a graves. Si tienes problemas de la vista (como visión borrosa, visión doble o moscas volantes [manchas oscuras]), informa a tu médico antes de tomar Xalkori. Podría recomendarte un tratamiento diferente o elegir monitorearte más de cerca.
• Embarazo. No es seguro tomar Xalkori durante el embarazo. Para obtener más información, consulta la sección “Xalkori y embarazo” arriba.
• Lactancia materna. Xalkori no se recomienda para madres que amamantan. Para obtener más información, consulta la sección “Xalkori y lactancia materna” arriba.

Aviso: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Xalkori, consulta la sección “Efectos secundarios de Xalkori” arriba.

Sobredosis de Xalkori

Usar más de la dosis recomendada de Xalkori puede provocar efectos secundarios graves.

Qué hacer en caso de una sobredosis

Si crees que has tomado demasiado de este medicamento, llama a tu médico. También puedes llamar a la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Envenenamientos (American Association of Poison Control Centers) al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si tus síntomas son graves, llama al 911 o ve de inmediato a la sala de emergencias más cercana.

Vencimiento, almacenamiento y desecho de Xalkori

Cuando obtienes Xalkori de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha suele ser de 1 año a partir de la fecha en que despacharon el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar que el medicamento sea efectivo durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos vencidos. Si tienes medicamento sin usar que ya ha vencido, habla con tu farmacéutico sobre si aún puedes usarlo.

Almacenamiento

El tiempo que un medicamento permanece en buen estado puede depender de muchos factores, incluyendo cómo y dónde se almacena el medicamento.

Las cápsulas de Xalkori deben almacenarse a temperatura ambiente de 68 °F a 77 °F (20 °C a 25 °C). Deben mantenerse en un recipiente herméticamente cerrado y protegido de la luz. Evita almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como baños.

Desecho

Si no necesitas tomar más Xalkori y te sobran medicamentos, es importante desecharlo de manera segura. Esto ayuda a evitar que otras personas, incluyendo niños y mascotas, tomen el medicamento por accidente. También ayuda a evitar que el fármaco dañe el medio ambiente.

Este artículo proporciona varios consejos útiles sobre el desecho de medicamentos. También puedes pedirle a tu farmacéutico información sobre cómo desechar tu medicamento.